培塞利珠单抗的主要作用机制是通过与TNF-α高亲和力结合,阻止其与细胞表面受体的相互作用。培塞利珠单抗通过抑制TNF-α的活性,减少炎症反应、缓解炎症介导的组织损伤和疼痛,改善疾病的症状和体征。
药品称呼
通用名:培塞利珠单抗注射液
商品名:希敏佳
全部名称:培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗,希敏佳,塞妥珠单抗,Cimzia,certolizumab pegol
禁忌
对本品有效成份或任一辅料过敏者禁用。
活动性结核或者其它严重感染,例如败血症或机会性感染者禁用。
中度至重度心衰(NYHA评级IIV级)者禁用。
贮藏
2~8°C贮存
作用机制
培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。
安全与疗效
为了评估培塞利珠单抗的疗效和安全性,研究者进行了RAPID-C 和 RAPID-C OLE(RAPID-C 开放标签扩增试验)2项III期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验结果显示,在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中国类风湿关节炎患者中,培塞利珠单抗注射液联合甲氨蝶呤应答迅速,可持续且显著地缓解症状,有效改善类风湿关节炎体征。
FAST4WARD研究发现,把培塞利珠单抗用在类风湿关节炎患者身上,单药治疗快速起效、药效持久,治疗第一周即有36.7%患者ACR20达标,显著高于安慰剂组,疗效持续至第24周。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b4c2c9dc-a0bb-4d64-a667-a67ebe88392d/spl-doc?hl=Cimzia