




1、艾瑞芬净通过阻断真菌生长必需的人酸合成,破坏真菌细胞壁的生长而杀死它们。
2、艾瑞芬净还可以进入真菌内部,抑制其甘露醇代谢和ATP(细胞储能分子)产生,从而使真菌细胞无法生存。
3、艾瑞芬净能有效地杀死多种真菌,而且不会导致细胞毒性或药物相互作用。
4、艾瑞芬净具有独特的抗真菌效应,对念珠菌属、曲霉菌属及部分对唑类耐药的真菌类均有抗菌活性,现有的临床数据显示出良好的疗效。
5、艾瑞芬净具有杀菌效果,可以有效控制真菌感染的扩散,从而减轻患者的症状。
6、艾瑞芬净属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,具有广谱的抗菌活性,而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。
一项全球3期随机安慰剂对照优势研究,评价艾瑞芬净与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染(VVC)的疗效和安全性。
将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂组。主要结果指标:主要终点是在治愈访视测试(第11±3天)时临床治愈的患者百分比(VSS=0)。次要终点包括真菌学根除患者的百分比、临床治愈和真菌学消除(总体成功)、治愈访视测试时的临床改善(VSS≤1)以及随访时症状完全缓解(第25±4天)。
在治愈访视的测试中,接受艾瑞芬净的患者的临床治愈率(63.3%[119/188]对44.0%[37/84];P=0.007)、真菌学根除率(58.5%[110/188]对29.8%[25/84];P<0.001),总体成功率(46.1%[82/188]对28.4%[23/84];P=0.022)和临床改善率(72.3%[136/188]对54.8%[46/84];P<0.01)。与安慰剂(52.4%)相比,艾瑞芬净(73.9%)在随访中症状得到持续缓解并进一步增加(P=0.001)。
在主要终点和次要终点方面,艾瑞芬净在统计学上优于安慰剂。艾瑞芬净是一种很有前途的新型、耐受性良好且有效的口服1天治疗急性VVC的药物。
艾瑞芬净的安全性还是比较耐受的,常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等,但需要注意的是孕期患者禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900