对于外阴阴道念珠菌病,艾瑞芬净和氟康唑的治疗疗效相当。因此患者可在医生的指导下根据自身情况选择更适合的药物。
外阴阴道念珠菌病影响了大约75%的女性。批准的治疗方案仅限于口服或外用唑类药,艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型的、一流的口服三萜葡聚糖合成酶抑制剂,具有广泛的杀真菌假丝酵母活性和良好的耐受性,由SCYNEXIS公司开发,用于治疗真菌感染。
2021年6月2日,美国食品和药物管理局批准ibrexafungerp(原MK-3118和SCY-078)用于治疗外阴阴道念珠菌病(也称为阴道酵母菌感染)。
Ibrexafungerp是20多年来首个获批的新型抗真菌类药物,美国食品和药物管理局(fda)的决定是基于两项关键的III期研究的积极结果,在这些研究中,口服Ibrexafungerp被证明对外阴阴道念珠菌病患者安全有效。
一项剂量发现研究的主要目的是确定急性外阴阴道念珠菌病患者口服依brexafungerp的最佳剂量。
方法:外阴阴道体征和症状评分≥7分的患者随机分为6个治疗组,5个治疗剂量分别为口服艾瑞芬净或口服氟康唑150mg。主要终点是在治愈测试访问(第10天)时临床治愈(外阴阴道体征和症状的完全解决)的患者百分比。
结果:186例患者被随机分为6个治疗组。使用改良意向治疗人群(基线阳性培养),报告了ibrexafungerp 300 mg,每日两次(BID),持续1天(n = 27),这是3期研究选择的剂量,氟康唑150 mg,持续1天(n = 24)。第10天,艾瑞芬净和氟康唑的临床治愈率分别为51.9%和58.3%,在第25天,无症状或体征的患者分别为70.4%和50.0%。
在研究期间,与氟康唑相比,ibrexafungerp患者需要更少的抗真菌抢救药物(分别为3.7%和29.2%)。Ibrexafungerp耐受性良好,最常见的治疗相关不良事件是轻度胃肠道事件。
结论:Ibrexafungerp是一种耐受性良好的新型抗真菌药物,治疗急性外阴阴道念珠菌病的疗效与氟康唑相当。
Nyirjesy P, Schwebke JR, Angulo DA, Harriott
IA, Azie NE, Sobel JD. Phase 2 Randomized Study of Oral Ibrexafungerp
Versus Fluconazole in Vulvovaginal Candidiasis. Clin Infect Dis. 2022
Jul 6;74(12):2129-2135. doi: 10.1093/cid/ciab841. PMID: 34555149; PMCID:
PMC9258939.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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