Vabysmo(法瑞西单抗)

Vabysmo(法瑞西单抗)

别名：faricimab-svoa

全部名称：Vabysmo，faricimab-svoa

成分

faricimab-svoa

剂型

注射剂

性状

透明至乳白色、无色至棕黄色溶液

适应症

Vabysmo(法瑞西单抗)是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：

1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);

2、糖尿病性黄斑水肿(DME)。

用法用量

用于玻璃体内注射。

1、新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

Vabysmo(法瑞西单抗)的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内注射，然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量：

1)第28周和第44周;

2)第24、36和48周;

或者

3)第20、28、36和44周。

虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次Vabysmo(法瑞西单抗)未在大多数患者中显示出额外疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。

2、糖尿病性黄斑水肿(DME)

Vabysmo(法瑞西单抗)建议按照以下两种剂量方案之一给药：

1)每4周(大约每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续时间为至少4剂。

如果在至少4次给药后，根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估，最多8周间隔增量，直至第52周;

或者

2)前6剂可每4周给予6mg剂量的Vabysmo(法瑞西单抗)，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。

尽管与每8周相比，当Vabysmo(法瑞西单抗)每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。

不良反应

接受Vabysmo(法瑞西单抗)的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。

注意事项

1、玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。

2、应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。

3、玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。

4、存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。

禁忌

1、眼部或眼周感染。

2、活动性眼内炎症。

3、超敏反应。

贮存方法

1、将Vabysmo(法瑞西单抗)储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

2、不要冻结。不要摇晃。

3、将小瓶放在原始纸箱中以避光。使用前，未开封的Vabysmo(法瑞西单抗)玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。

4、确保在准备剂量后立即进行注射。

适用人群

黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者

有效期

24个月

生产厂家

美国基因泰克