罗氏新药vabysmo的实际效果？

vabysmo（faricimab）是由罗氏公司/Genentech用于视网膜血管疾病的治疗，此药物的实际效果明显，患者可在医生的指导下用药治疗。

vabysmo介绍

糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是发达国家工作年龄和老年人群中最常见的致盲性视网膜血管性疾病。目前，阻断VEGF家族配体的抗VEGF药物，包括雷珠单抗、贝伐单抗(超说明书用药)、布罗珠单抗和阿柏西普，是nAMD和DME的一线治疗。

然而，由于nAMD和DME复杂的病理生理背景，仍存在nAMD无应答、抗vegf治疗耐药和疾病复发的情况。此外，频繁的注射给患者带来了心理和经济负担，导致对治疗的粘连不足和更高的并发症风险。因此，迫切需要开发和改进治疗方法，以实现更满意的疾病管理和更低的治疗负担。

目前，Ang/Tie-2通路是视网膜血管性疾病很有前景的治疗靶点。Faricimab是首个可中和VEGF和Ang-2的玻璃体腔用药双特异性单克隆抗体。由于活性延长，faricimab可以将nAMD和DME患者的连续注射间隔延长至3-4个月，这对患者来说是一个显著的益处，也是植入药物递送系统的替代方案。

vabysmo实际效果

背景:为了减少糖尿病性黄斑水肿的治疗负担和优化患者的结局，报告了faricimab(一种新型血管生成素-2和血管内皮生长因子- a双特异性抗体)的为期1年的3期试验结果。方法:在全球353个中心进行的随机、双盲、非劣效性试验。因中心累及的糖尿病性黄斑水肿导致视力丧失的成人被随机(1∶1∶1)分组，分别接受每8周1次6.0 mg faricimab玻璃体腔注射、每个体化治疗间隔(PTI) 1次6.0 mg faricimab玻璃体腔注射或每8周1次2.0 mg阿柏西普玻璃体腔注射，直至第100周。PTI剂量间隔延长，维护，或减少每16周(每4周)剂量访问基于疾病活动活跃。主要终点是在第48、52和56周期间，1年时最佳矫正视力的平均变化。

结果:约塞米蒂(n=1532)和莱茵(n=1715)筛选了3,447例患者。排除后940例患者入优胜美地，951例患者入莱茵。这1891例患者被随机分配接受每8周1次的faricimab 、faricimab PTI或阿柏西普)治疗。faricimab每8周1次(优胜美地[YOSEMITE] n=98[31%]，莱茵[RHINE] n=137[43%])、faricimab PTI (n=106 [34%]， n=119[37%])和阿柏西普每8周1次(n=102 [33%]， n=113[36%])的眼部不良事件发生率相当。

由此可见，在最多每16周可调剂量的情况下，faricimab可获得稳健的视力改善和解剖结构改善，这表明faricimab有潜力延长糖尿病性黄斑水肿患者的治疗持久性。

参考文献

Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, Basu K,

Eichenbaum DA, Haskova Z, Lin H, Loewenstein A, Mohan S, Pearce IA,

Sakamoto T, Schlottmann PG, Silverman D, Sun JK, Wells JA, Willis JR,

Tadayoni R; YOSEMITE and RHINE Investigators. Efficacy, durability, and

safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16

weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two

randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022 Feb

19;399(10326):741-755. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00018-6. Epub 2022 Jan

24. PMID: 35085503.

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