vabysmo的注意事项主要有眼内炎和视网膜脱离、眼内压增加、血栓栓塞事件,使用vabysmo的患者需谨记以上事项并针对性处理,严格按照医嘱进行用药才能真正有益于自身。
Faricimab (商品名:Vabysmo)是由罗氏公司开发、CrossMAB平台研发的首个专为眼内设计的双特异性单抗,可同时靶向结合并阻断VEGF-A和Ang-2。Faricimab于2022-01首次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和年龄相关性黄斑变性(nARMD),并于2022-03和2022-09分别在日本和欧洲获批。
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。使用VABYSMO时,必须始终采用适当的无菌注射技术。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时和适当的治疗。
玻璃体内注射后60分钟内可观察到眼内压(IOP)的短暂升高,包括使用VABYSMO。应适当监测和管理眼压和视神经乳头灌注。
虽然在VABYSMO临床试验中观察到动脉血栓栓塞事件(ATEs)的发生率较低,但玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在发生ATEs的潜在风险。ate被定义为非致命性中风、非致命性心肌梗死或血管性死亡(包括不明原因的死亡)。
玻璃体内注射程序需要在无菌条件下进行,以下是相应的要求和步骤:
1、外科手消毒:在操作前,进行彻底的外科手消毒。使用合适的消毒液和正确的手消毒技术,确保双手表面无菌。
2、无菌手套和无菌布帘:戴上无菌手套,确保双手完全覆盖。在手术区域周围设置无菌布帘,以防止污染。
3、无菌眼睑窥镜或同等物:使用无菌眼睑窥镜(或同等物)来观察眼内情况,在使用前,确保器械已经进行有效的消毒和灭菌。
4、无菌穿刺设备:如果需要进行穿刺操作,确保使用无菌的穿刺设备。确保穿刺设备在操作前已进行有效的消毒和灭菌。
5、充分麻醉:在进行玻璃体内注射前,给予患者充分的麻醉。根据医生的建议或方案,选择适当的麻醉方法和药物。
6、广谱杀微生物剂:在注射前,给予患者广谱杀微生物剂。这有助于预防术后感染和控制微生物的繁殖。
尽管目前我国尚未在DME和 nARMD患者中批准使用vabysmo,但基于其良好的有效性、安全性和难以替代的持久性,相信将会有更多大型的循证医学试验迅速展开,最终为DME和nARMD患者带来更多的个性化维持治疗方案,患者在使用时需注意上述事项,才能真正让药物治疗有益于自身。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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