Vabysmo治疗黄斑性病变效果怎么样

Vabysmo治疗黄斑性病变效果

2项全球、多中心、随机、双掩蔽、活性对照的3期试验的亚组分析（YOSEMITE，NCT03622580；RHINE，NCT03612593）。

方法：DME患者以1:1:1的比例随机接受玻璃体内Vabysmo6.0 mg每8周一次（Q8W）、法利昔mab 6.0 mg每个性化治疗间隔（PTI）或阿柏西普2.0 mg Q8W至第100周。

主要终点是1年时与基线相比的最佳矫正视力（BCVA）变化，平均在第48、52和56周。这是首次比较日本患者（仅加入YOSEMITE）和合并YOSEMITE/RHINE队列（N=1891）的1年结果。

结果：YOSEMITE Japan亚组包括60名随机接受Vabysmo Q8W（n=21）、Vabysmo PTI（n=19）或阿柏西普Q8W的患者（n=20）。

与总体结果一致，日本亚组1年时BCVA的调整平均值变化与Vabysmo Q8W（+11.1[7.6-14.6]个字母）、Vabysmo mab PTI（+8.1[4.4-11.7]个字母，）和阿柏西普Q8W。

在第52周，VabysmoPTI组中有13名（72%）患者达到≥Q12W给药，其中7名（39%）患者接受Q16W给药。Vabysmo的解剖学改善在日本亚组和YOSEMITE/RHINE联合队列中总体一致。Vabysmo耐受性良好；没有发现新的或意外的安全信号。

结论：与全球结果一致，高达Q16W的Vabysmo在日本DME患者中提供了持久的视力提高，并改善了解剖和疾病特异性结果。

Vabysmo用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。Vabysmo是罗氏开发的一款VEGF-A/Ang双抗，可改善和维持视力和眼部解剖结构，为患者提供一种通过更少的注射方式改善和保护视力的治疗选择。

Vabysmo靶向和抑制血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）介导的两个通路，通过阻断这两种通路，Vabysmo旨在稳定血管，长期为患有视网膜疾病的人改善视力，可以抑制Ang-2信号改善血管稳定性，减轻视网膜炎症。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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Shimura M, Kitano S, Ogata N, Mitamura Y, Oh H, Ochi H, Ohsawa S, Hirakata A; YOSEMITE and RHINE Investigators. Efficacy, durability, and safety of faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in Japanese patients with diabetic macular edema: 1-year results from the Japan subgroup of the phase 3 YOSEMITE trial. Jpn J Ophthalmol. 2023 May;67(3):264-279. doi: 10.1007/s10384-023-00979-8. Epub 2023 Mar 10. PMID: 36897413; PMCID: PMC9999055.