法瑞西单抗的详细使用图解以及注意事项

 2022年1月31日，基因泰克公司的双特异性抗体药物法瑞西单抗（又称Vabysmo）获美国FDA批准，用于眼内注射治疗糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性，但用药程序较为复杂严谨。下面小编就为大家介绍一下什么是黄斑变性、以及用图片的方式详细注解法瑞西单抗的使用方法和注意事项，以供读者参考！

什么是黄斑变性？

眼睛内有一个区域叫做“黄斑”，这是眼睛成像中非常重要的组织结构。黄斑水肿发病与年龄、脂质代谢、免疫机制等多因素相关，其中糖尿病引起的黄斑水肿最为常见，机体长期的高糖状态导致眼底血管通透性发生改变，或异常新生血管生长并渗出、出血，破坏了黄斑正常结构，患者将出现逐渐加重的视物模糊、视物变形和视色变暗等症状。

目前，法瑞西单抗玻璃体内注射给药是治疗黄斑变性最常用方法，但需要经验丰富的眼科医生在无菌条件下进行，其具体使用方法如下。

如何使用？

1.给药前注意事项：

①本品试剂盒包括一个玻璃瓶和转移过滤针；

②玻璃小瓶仅用于单剂量给药，过滤针仅供一次性使用；

③给药前本品应在2℃-8℃的温度下冷藏储存，不能摇晃；

④给药时，本品应达到室温（20℃至25℃）；

⑤小瓶保存在原纸盒中可长达24小时，避免光照

⑥给药前目视检查本品是否有颗粒物质和变色，如果观察到微粒、混浊或变色，请勿使用（见图A）；

图A

⑦如果包装、小瓶和或转移过滤针过期、损坏请勿使用。

2.准备以下用品:

①一个法瑞西单抗小瓶(商品中包含)；

②一根无菌5微米18号x1½英寸钝头转移过滤针(商品中包含)；

③一个带有0.05毫升剂量标记的1毫升无菌鲁尔锁注射器；

④一个30号x1½英寸无菌注射针；

（注：建议使用30号注射针，以避免使用直径较小的注射针时注射力增加）

⑤酒精棉签。

3.注射液制备（采用无菌技术进行玻璃体内注射液的制备）

（1）为确保所有液体都聚集在小瓶底部，从包装中取出后，将小瓶直立放置在平面上(约1分钟)(见图B)。用手指轻敲小瓶(见图C)，因为液体可能会粘在小瓶顶部；

图B

图C

（2）从样品上取下翻盖（见图D），用酒精棉签擦拭样品瓶隔膜（见图E）；

图D

图E

（3）在无菌条件下，将附带的18号x1½英寸传输过滤器针头牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图F)；

图F

（4）使用无菌技术，将转移过滤器针头推入样品瓶隔膜的中心（见图G)，一直推入，然后稍微倾斜样品瓶，使针头接触到样品瓶的底部边缘(见图H)；

图G

图H

（5）稍微倾斜握住小瓶，慢慢从小瓶中抽出所有液体（见图I），保持转移过滤器的斜面浸没在液体中，以免空气进入；

图I

（6）清空样品瓶时，确保柱塞杆被充分拉回，以便完全清空转移过滤器针头(见图I)；

（7）从注射器上取下转移过滤器针头，并根据当地法规对其进行处理，不要使用转移过滤针进行玻璃体内注射；

（8）在无菌条件下，将30号x1½英寸注射针牢固地连接到鲁尔锁注射器上(见图J)；

图J

（9）小心地从针头上取下塑料针头护罩；

（10）握住注射器，使针头朝上，检查是否有气泡，如果有气泡，用手指轻轻敲击注射器，直到气泡升到顶部(见图K)；

图K

（11）慢慢压柱塞，小心排出注射器和针头中的空气，使橡胶塞尖端对准0.05 mL剂量标记，注射器准备好注射(见图L)；

图L

（注：确保在准备好剂量后立即注射）

4.注射步骤

（1）在注射前应给予患者适当的麻醉和广谱杀菌剂；

（2）医生进行外科手消毒，戴无菌手套、使用无菌盖布和无菌窥镜以及无菌穿刺设备；

（3）然后缓慢注射，直到橡胶塞到达注射器末端，通过检查橡胶塞是否已经到达注射器筒的末端，确认输注的全部剂量（0.05 mL）；

（4）注射结束后，任何未使用的药品或废料都应根据当地法规进行处理。

5.注意事项

（1）玻璃体内注射后，应立即监测患者的神经乳头灌注或眼内压升高情况；

（2）如果需要，应备有无菌穿刺针。

（3）玻璃体内注射后，应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状(如视力下降、眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊等)；

（4）每个注射器只能用于治疗一只眼睛；

（5）如果对侧眼需要治疗，应使用新的注射器；

（6）在对另一只眼使用本品治疗前应更换无菌区、注射器、手套、盖布、窥镜、过滤器和注射针。

小结

黄斑变性现已成为一种分布广泛并且危害巨大的致盲性眼病，其发病也有着年轻化的趋势。目前临床上的治疗以抗血管内皮生长因子为主，但干细胞疗法也显示出了广阔的前景。考虑到血管新生是一个多种细胞因子参与的极其复杂的生长过程，多种发病机制都可能成为未来治疗的新靶点。随着相关研究的积累以及多种生物技术的飞速发展，相信未来黄斑变性的治疗会迎来新的突破，为患者带来更多福音。

参考文献：

（1）法瑞西单抗2022.01版英文说明书

（2）黄斑变性百度百科