vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的效果？

vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的效果明显。Vabysmo是一种血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）抑制剂，可以用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿。其作用机制是通过抑制血管内皮生长因子和血管生成素-2，来减少新生血管的形成和抑制黄斑水肿的发展。

vabysmo的治疗优势

玻璃体内抗血管内皮生长因子(VEGF)药物是湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的一线治疗选择。然而，频繁的注射间隔说明了允许更长治疗方案的新分子的必要性。vabysmo是一种有前途的靶向VEGF-A和Ang-Tie/通路的双特异性药物。二期阶梯和大道试验显示了其治疗w-AMD的临床疗效，而二期大道试验显示了其在采用每月治疗方案治疗DME方面优于每月一次的ranibizumab。

vabysmo治疗糖尿病性黄斑水肿的效果

背景：为了减轻糖尿病性黄斑水肿患者的治疗负担并优化患者的预后，报告了两项vabysmo(一种新型血管生成素-2和血管内皮生长因子-A双特异性抗体)3期临床试验的1年结果。

方法：优胜美地和莱茵是在全球353个地点进行的随机、双盲、非劣效性试验。因涉及中枢的糖尿病性黄斑水肿而导致视力丧失的成人被随机分配(1:1:1)接受玻璃体内vabysmo治疗(每8周60mg)、vabysmo治疗(每个体化治疗间隔(PTI)60mg或aflibercept治疗(每8周20mg)，直至第100周。根据主动给药访视时的疾病活动情况，延长、维持或缩短PTI给药间隔(每4周至每16周)。主要终点是1年时最佳矫正视力的平均变化，平均为48、52和56周。疗效分析包括意向性治疗人群(非劣效边缘4早期治疗糖尿病视网膜病变研究[ETDRS]信件)。

结果：在约塞米蒂(n=1532)和莱茵(n=1715)筛选了3247名患者。排除后，940名患者在2018年9月5日至2019年9月19日期间被纳入约塞米蒂，951名患者在2018年10月9日至2019年9月20日期间被纳入莱茵。这1891名患者被随机分配到每8周一次的vabysmo，vabysmoPTI组(n=313，n=319)，或每8周一次的aflibercept组(n=312，n=315)。主要终点的非劣效性通过每8周使用法利昔单抗实现vabysmo和vabysmo PTI])。每8周一次的vabysmo，vabysmo PTI 和每8周一次的aflibercept之间的眼部不良事件发生率具有可比性。

结论：通过每16周一次的可调节剂量，vabysmo实现了显著的视力提高和解剖学改善，证明了vabysmo延长糖尿病性黄斑水肿患者治疗持久性的潜力。

vabysmo治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性的效果

背景：vabysmo是一种双特异性抗体，通过双重抑制血管生成素-2和血管内皮生长因子a发挥作用。一篇报告了两项评估玻璃体内vabysmo延长至每16周治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的3期试验的初步结果。

方法：TENAYA和LUCERNE是在全球271个地点进行的随机、双盲、非劣效性试验。根据方案规定的20周和24周的疾病活动评估，将50岁或以上的首次接受治疗的nAMD患者随机(1:1)分配到玻璃体内法利昔单抗60mg，每16周一次，或aflibercept20mg，每8周一次。通过交互式语音或基于网络的响应系统，使用分层置换块随机化方法进行随机化。主要终点是在意向性治疗人群中，40、44和48周平均最佳矫正视力(BCVA)相对于基线的平均变化(预先指定的四个字母的非劣效边缘)。

结果：在这两项试验中，1329名患者在2019年2月19日至11月19日之间(TENAYA n=334 vabysmo和n=337 aflibercept)和2019年3月11日至11月1日之间(LUCERNE n=331vabysmo和n=327 aflibercept)被随机分配。在TENAYA和TENAYA中，vabysmo治疗后的BCVA相对于基线的变化不劣于阿伐昔单抗。vabysmo和aflibercept的眼部不良事件发生率相当。

结论：间隔长达16周给予vabysmo的视觉益处证明其有可能有意义地延长治疗间隔时间并保持疗效，从而减轻nAMD患者的治疗负担。

总结

Vabysmo对新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿均能起到较好的治疗效够，但在使用Vabysmo前，需要咨询专业的医生或药师，根据患者自身的具体情况进行评估和指导，不可盲目用药。

参考文献

Wykoff CC, Abreu F, Adamis AP, Basu K,

Eichenbaum DA, Haskova Z, Lin H, Loewenstein A, Mohan S, Pearce IA,

Sakamoto T, Schlottmann PG, Silverman D, Sun JK, Wells JA, Willis JR,

Tadayoni R; YOSEMITE and RHINE Investigators. Efficacy, durability, and

safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16

weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two

randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022 Feb

19;399(10326):741-755. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00018-6. Epub 2022 Jan

24. PMID: 35085503.

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