艾加莫德(Vyvgart)是一种创新的FcRn拮抗剂,它通过抑制FcRn受体来降低免疫球蛋白G(IgG)的水平,减少循环中的致病性抗体,包括特异性针对抗乙酰胆碱受体(AChR)的抗体。这种独特的作用机制有助于降低疾病活动度,改善全身性重症肌无力患者的症状。
药品称呼
通用名称:艾加莫德α注射液
商品名称:VYVGART
英文名称:Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection
中文名称:艾加莫德α注射液
全部名称:艾加莫德α注射液、VYVGART、Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection
剂型和规格
注射液:400 mg/20 mL(20 mg/mL),为无色至淡黄色、澄清至略带乳光的溶液,装于单剂量小瓶中。
特殊人群用药
1、妊娠
尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart)的可用数据。
2、哺乳期
应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 VYVGART 的临床需求和 VYVGART 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药
艾加莫德(Vyvgart)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。
5、肾损害
轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart)的剂量。
禁忌症
无
药物相互作用
艾加莫德(Vyvgart)对其他药物的影响
VYVGART 与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物(例如,免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物)合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者治疗至关重要,应考虑停用 VYVGART 并使用替代疗法。
成分
艾加莫德α
性状
本品为澄清至略带乳光、无色至淡黄色溶液。
贮存方法
1、使用前,将 VYVGART 小瓶置于原始纸箱中,在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。
2、请勿冷冻。
3、请勿振摇。
生产厂家
argenx BV