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艾加莫德适应症是什么？

在全身型重症肌无力患者中，呼吸困难是常见的症状，可能是呼吸肌无力导致，艾加莫德作为一种治疗重症肌无力的药物，可以帮助改善这些症状，但是具体的效果会因个体差异而异，包括患者的病情严重程度、对药物的反应性以及其他健康状况等因素。艾加莫德(Vyvgart)已被证明可以显著改善MG-ADL（重症肌无力日常活动量表）和QMG（定量重症肌无力评分）评分，表明能够改善患者的整体症状，包括呼吸困难。如果患者出现呼吸困难或其他严重症状，应立即寻在医生的指导下进行治疗。

艾加莫德(Vyvgart)一年要打52次。艾加莫德(Vyvgart)的推荐疗程为每周一次，持续治疗4周。一年平均有52周，正常情况下，如果持续用药，艾加莫德(Vyvgart)一年需要打52次。体重≥120kg患者的推荐剂量为每次输注1200mg，也就是3瓶。一年需要156瓶艾加莫德(Vyvgart)。根据艾加莫德(Vyvgart)说明书可知，该药物的推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时。以上用法用量参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准，严格按照医生指导用药。

艾加莫德(Vyvgart)停药的后果主要是病情加重。如果患者停止使用艾加莫德(Vyvgart)，可能会导致体内致病性IgG抗体水平上升，可能会加重重症肌无力的症状，包括肌肉无力、疲劳、双视、吞咽困难等，这些症状可能会在停药后重新出现或恶化。艾加莫德(Vyvgart)是一种用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人患者的药物，艾加莫德通过与FcRn结合，加速致病性IgG抗体的清除，减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程，从而减少这些抗体在体内的浓度。如果患者需要停止使用艾加莫德(Vyvgart)，应与医生讨论，不应自行停药，以免出现不必要的健康风险。

艾加莫德静脉注射液2024年的价格大约是106560元-160000元一支。艾加莫德静脉注射液的通用英文名称为Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection，中文名称叫做艾加莫德α注射液，一支的规格是20mg/ml。据了解，2024年2月份艾加莫德静脉注射液一支的参考价格大约在106560元-160000元之间。艾加莫德静脉注射液的价格比较昂贵，目前还需要自费购买，相信该药物有望加入医保，享受医保报销。

怀孕慎用艾加莫德(Vyvgart)。 艾加莫德(Vyvgart)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者，没有关于怀孕期间使用艾加莫德的可用数据。 由于艾加莫德有望降低母体 IgG 抗体水平，因此预计对新生儿的被动保护会减少。在对在子宫内暴露于艾加莫德的婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗之前，应考虑风险和益处。 应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对艾加莫德的临床需求以及艾加莫德或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 建议患者遵医嘱用药，不可盲目使用。

艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力有副作用。 艾加莫德(Vyvgart)的副作用常见的包括呼吸道感染、头痛和尿路感染。 呼吸道感染通常包括感冒、喉炎、支气管炎等，患者需保持充足的睡眠和休息，避免过度劳累，以免加重病情。如果症状较重，可以在医生的指导下使用一些抗感冒药物、止咳药物、退烧药物等。 按摩头部或者热敷可以缓解头痛。如果头痛严重，可以在医生的指导下使用一些止痛药或者抗感冒药物。 尿路感染通常表现为尿频、尿急、尿痛等，需多喝水可以促进排尿，减轻症状。严重时需在医生的指导下，可以使用一些抗生素药物进行治疗。 建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的用法用量： 1、艾加莫德(Vyvgart)的推荐剂量为10 mg/kg，静脉输注1小时，每周一次，持续4周。在体重≥120 kg的患者中，艾加莫德的推荐剂量为每次输注1200 mg（3瓶）。 2、给药前稀释艾加莫德(Vyvgart)，仅通过静脉输注给药。 3、根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。 4、开始新的艾加莫德(Vyvgart)治疗周期前，根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种。在艾加莫德治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。 建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有治疗。

艾加莫德(Vyvgart)已经于2023年纳入医保了，患者购买时可以使用医保报销，但由于各地区环境和条件不同，报销政策和价格会有差别，有需要的患者可以咨询当地医保局具体的报销情况。 有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，目前了解到海外艾加莫德α注射液规格20mg/ml的价格大概是106560元左右一盒，价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 艾加莫德在临床试验中显示对治疗全身型重症肌无力有明显效果，适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。建议遵医嘱用药，对症治疗。

艾加莫德(Vyvgart)和艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不一样，两者剂型不同。 艾加莫德(Vyvgart)和艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)均属于一种新生儿Fc受体阻滞剂，适用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力成人患者。 但是艾加莫德(Vyvgart)为静脉注射液，而艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)为皮下注射液。 1、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)注射液：单剂量小瓶中每5.6mL含1,008mg efgartigimod alfa和11,200U透明质酸酶(180mg/2,000U/mL)。 2、艾加莫德(Vyvgart)注射液：400mg，装于20mL(20mg/mL)单剂量小瓶中。 除剂型、用法用量不同外，艾加莫德(Vyvgart)和艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)两者在适应症、作用机制、不良反应等方面相似。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择合适的用药。

艾加莫德(Vyvgart)需要放冰箱冷藏。 艾加莫德(Vyvgart)注射液是一种不含防腐剂的无菌、无色至淡黄色、澄清至略带乳光的溶液，以400mg/20mL(20mg/mL)的形式提供，装于单剂量小瓶/盒中。 使用前，将艾加莫德(Vyvgart)小瓶置于原始纸箱中，在2℃-8℃的温度下冷藏储存，不可冷冻，不可振摇。 此外，由于艾加莫德(Vyvgart)不含防腐剂，因此稀释后应立即给药，并在稀释后4小时内完成输注。 若不能马上使用，则可将稀释后的溶液在2-8℃低温保存8个小时。本品在使用前应先将其稀释至室温，并于4个小时内从冰箱中取出。除通过环境空气外，不能用其他方法对稀释后的药品进行加热，如微波炉加热等。

使用艾加莫德(Vyvgart)出现尿路感染后，若感染严重，则需要暂停用药。若感染为轻度，可继续用药。 艾加莫德(Vyvgart)可能会增加感染风险，最常见感染为尿路感染和呼吸道感染。大多数感染和血液学异常的严重程度为轻度至中度。如果患者出现尿路感染症状，建议采取以下措施： 1、医院就医：使用艾加莫德(Vyvgart)出现尿路感染后，建议及时医院就医，在医生的指导下完善尿液检查等，以确定感染的类型和严重程度。 2、抗生素治疗：医生会根据尿液检查结果开具合适的抗生素治疗方案。建议患者按照医生的建议使用抗生素，并在完成整个疗程之前不要停止使用。 3、补充水分：建议患者适当增加饮水量，增加饮水量有助于清洁尿路，并帮助排出细菌。 4、注意监测：在艾加莫德(Vyvgart)治疗期间，应监测感染的临床体征和症状。如果发生严重感染，给予适当治疗，并考虑暂停艾加莫德(Vyvgart)治疗，直至感染消退。

使用艾加莫德(Vyvgart)期间不建议接种疫苗。 目前尚未研究艾加莫德(Vyvgart)治疗期间的疫苗免疫接种。尚不清楚接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性以及对任何疫苗的免疫应答。由于艾加莫德(Vyvgart)可导致IgG水平降低，因此在艾加莫德(Vyvgart)治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。 在开始艾加莫德(Vyvgart)新治疗周期前，患者应根据免疫接种指南评价是否需要接种适龄疫苗。

艾加莫德并不能完全治愈重症肌无力，但艾加莫德全球Ⅲ期临床研究及扩展研究均显示其在治疗重症肌无力的疗效和安全性。艾加莫德是首个也是目前唯一在美国、欧洲和日本获批用于成人全身型重症肌无力治疗的FcRn拮抗剂。相较于现有治疗方案，艾加莫德具有起效快、疗效相对持久、安全性优等特点，尤其是对于难治型患者和可能发展为危象的重症肌无力患者具有优势。

会。在接受艾加莫德(Vyvgart)治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。在临床试验中，超敏反应为轻度或中度，发生在给药后1小时至3周内，未导致治疗中止。在给药期间和给药后1小时内监测患者的超敏反应临床体征和症状 。如果在给药期间发生超敏反应，停止艾加莫德(Vyvgart)输注，并在需要时采取适当的支持性措施。

艾加莫德(Efgartigimod)于2022年9月8日在中国正式上市。 艾加莫德通用名是艾加莫德α注射液，商品名是VYVGART，该药物由Argenx公司所研发，于2021年12月在美国获批上市，2022年9月8日在国内上市，用于治疗全身型重症肌无力的全球首款FcRn拮抗剂。 艾加莫德在临床试验中显示对治疗全身型重症肌无力有明显效果，适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。 据了解，艾加莫德(Efgartigimod)400mg/20ml/瓶纳入医保后的价格也比较昂贵，药品中标价格是10300元左右，不同的地区，医保报销的比例不同，医保后的价格也有差异。有购药需求的人群可咨询客服人员明确最近的药物价格和购药流程。

艾加莫德(Vyvgart)的正确给药方法是仅能通过静脉输注。 给药前稀释艾加莫德(Vyvgart)，仅能通过静脉输注给药。推荐剂量为10mg/kg，静脉输注1小时，每周一次，持续治疗4周。如果是体重≥120kg的患者，艾加莫德(Vyvgart)的推荐剂量为每次输注1200mg（3瓶）。 根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。如果错过了计划输注，可在计划时间点后3天内给予艾加莫德(Vyvgart)，此后恢复初始给药方案，直至完成治疗周期。 在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用艾加莫德(Vyvgart)是否存在颗粒物和变色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒，请勿使用。

艾加莫德(Vyvgart)治疗期间不能接种疫苗。 艾加莫德(Vyvgart)可导致机体的IgG水平一过性降低，尚不清楚接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性以及对任何疫苗的免疫应答，因此在艾加莫德(Vyvgart)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。 开始新的艾加莫德(Vyvgart)治疗周期前，根据免疫接种指南评价是否需要接种适龄疫苗。 艾加莫德(Vyvgart)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者，建议患者在用药前以前咨询医生明确用药注意事项。