艾加莫德(Vyvgart)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。艾加莫德(Vyvgart)是一种FcRn拮抗剂,能够减少致病性IgG抗体,阻断IgG再循环过程,从而改善重症肌无力患者的症状。
在一项涉及129名具有抗乙酰胆碱受体自身抗体的重症肌无力患者的研究表明,艾加莫德可有效改善疾病症状。该研究使用重症肌无力特定日常生活活动量表观察治疗效果,该量表衡量疾病对患者日常活动的影响。量表范围从0-24,分数越高表示症状越严重。
第一个治疗周期后,约68%接受艾加莫德治疗的患者的 评分降低了至少2分,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为30%。
艾加莫德在治疗重症肌无力方面显示出了疗效,在关键的III期临床试验中,使用艾加莫德治疗的患者在前两个周期内实现了MG-ADL(重症肌无力日常活动量表)的应答,即日常活动能力显著改善。
尽管艾加莫德在临床试验中显示出了积极的效果,但是每个患者对治疗的反应不同、病情严重程度不同。有一些患者可能在一个疗程后就能观察到显著改善,有一些患者可能需要更长的时间或更多的疗程才能达到预期的治疗效果。
艾加莫德(Vyvgart)的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周一次,连续治疗4周。在体重≥120kg的患者中,推荐剂量为每次输注1200mg。根据临床评价,可能需要给予后续的治疗周期。
在ADAPT研究中探讨了艾加莫德用于gMG患者静脉输注的有效性和安全性。
研究显示,用于静脉输注的艾加莫德可改善抗AChR抗体阳性gMG患者的日常能力,并减少肌无力,68%接受艾加莫德静脉输注的患者的日常活动能力得到显着改善。63%接受艾加莫德静脉输注的患者的肌无力显着减轻,接受安慰剂加当前治疗的患者比例为14%。
改善持续4周或更长时间是通过定量重症肌无力 (QMG) 量表降低3分或更多来衡量的,首次降低发生在治疗周期最后一次输注后1周内。
在治疗周期期间的任何一次访视中,观察到接受艾加莫德静脉输注加当前治疗的患者MG-ADL评分为0或1(症状轻微或无症状)的比例为40%,接受安慰剂加当前 gMG 治疗的患者中有11%。
1、由于艾加莫德会导致IgG水平降低,感染的风险可能会增加。
2、曾出现眼睑肿胀、呼吸短促和皮疹等超敏反应。如果发生过敏反应,应停止输注并采取适当的治疗。
3、使用艾加莫德的患者应在治疗期间监测感染的体征和症状,同时进行适当的治疗,并考虑推迟对活动性感染患者使用艾加莫德,直至感染得到解决。
艾加莫德是否在一个疗程后就能观察到效果,需要根据个体的具体情况和医生的评估来确定。在治疗过程中,患者应定期与医生沟通,监测症状的变化,并根据医生的建议调整治疗方案。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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