艾加莫德(Vyvgart)的作用,注意事项及药物相互作用？

美国FDA于2021年12年17日批准argenx公司的新药艾加莫德(Vyvgart)用于成人治疗全身型重症肌无力(gMG) ,适用于经检测证实为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的患者。

艾加莫德(Vyvgart)的作用

艾加莫德(Vyvgart)是一种基于免疫疗法的药物，通过调节免疫系统来减轻MG的症状。它的作用机制是通过抑制自身抗体对乙酰胆碱受体的结合，改善肌肉的神经传递，从而缓解肌肉无力和疲劳。与传统的治疗方法相比，艾加莫德显著地提高了患者的生活质量。患者经过使用此药物后，肌肉无力症状得到明显改善，体力和活动能力也明显增加。

艾加莫德(Vyvgart)注意事项

1、感染

艾加莫德(Vyvgart)可能增加感染风险。大多数感染和血液学异常的严重程度为轻度至中度。活动性感染患者应延迟 VYVGART 给药，直至感染消退。在 VYVGART 治疗期间，监测感染的临床体征和症状。如果发生严重感染，给予适当治疗，并考虑暂停 VYVGART 治疗，直至感染消退。

2、免疫接种

由于 VYVGART 可导致 IgG 水平降低，因此在 VYVGART 治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。在开始 VYVGART 新治疗周期前，根据免疫接种指南评价是否需要接种适龄疫苗。

3、超敏反应

在接受 VYVGART 治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。在临床试验中，超敏反应为轻度或中度，发生在给药后1小时至3周内，未导致治疗中止。在给药期间和给药后1小时内监测患者的超敏反应临床体征和症状。如果在给药期间发生超敏反应，停止 VYVGART 输注，并在需要时采取适当的支持性措施。

艾加莫德(Vyvgart)的药物相互作用

艾加莫德(Vyvgart)与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物（例如，免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物）合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者治疗至关重要，应考虑停用 VYVGART 并使用替代疗法。

艾加莫德(Vyvgart)的相关研究

一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究将167例全身MG患者(其中 129例属ACh抗体阳性)随机分配至艾加莫德组( 10 mg/kg,每周给药1次,4周为一疗程)、安慰剂组,结果发现:治疗4周时,艾加莫德组ACh抗体阳性患者重症肌无力日常生活活动情况(MG-ADL)评分应答率为68%,安慰剂组为30%( P<0.0001 ),而且艾加莫德组有40%的患者MG-ADL评分达到0或1分(症状极轻微),安慰剂组为11%( P<0.0001);另外,在 MG定量评分(QMG)方面，艾加莫德组的应答率为63%,安慰剂组为14%(P<0.0001)。

表明ACh抗体阳性的全身MG患者采用艾加莫德治疗可取得较好的疗效。

总结

艾加莫德(Vyvgart)可与FcRn 结合并阻滞其作用,降低血液中的IgG水平。临床研究表明,与安慰剂比较，艾加莫德(Vyvgart)可明显改善全身MG患者的生活能力。艾加莫德(Vyvgart)不良反应轻微，但在日常生活中仍需注意用药注意事项以及药物相互作用。艾加莫德的上市为ACh抗体阳性的全身性MG患者提供了一重要的治疗手段。

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