艾加莫德(Vyvgart)能彻底治好重症肌无力吗？

艾加莫德(Vyvgart)可能无法彻底治好重症肌无力，但是能够缓解症状，延缓病情进展，达到临床症状缓解的目的。重症肌无力是一种遗传或自身免疫性疾病，目前尚不能完全根治，只能通过积极治疗缓解症状，可防止重症肌无力继发全身化，改善患者的预后。

艾加莫德(Vyvgart)可显著提高患者的生活质量，使患者肌肉无力症状得到明显改善，体力和活动能力也明显增加。

艾加莫德(Vyvgart)

艾加莫德(Vyvgart)是Argenx BV研发生产的药物，目前已经在中国上市。艾加莫德(Vyvgart)一种人 IgG1 抗体片段，可与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合，导致循环IgG减少，适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者。

艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的疗效

在一项在26周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定了艾加莫德治疗AChR抗体阳性的成人全身性重症肌无力 (gMG) 的疗效。共有167例患者入组研究1，并随机接受艾加莫德10mg/kg(n=84)或安慰剂(n=83)。

主要疗效终点是比较 AChR-Ab 阳性人群中治疗组间第一个治疗周期内 MG-ADL 应答者的百分比。

在第一个治疗周期观察到特定日常生活活动能力量表(MG-ADL)应答率存在有利艾加莫德的统计学显著差异，艾加莫德治疗组为67.7%，安慰剂治疗组为29.7%。

定量重症肌无力 (QMG) 总分测量应答者定义为 QMG 总评分与治疗周期基线相比至少连续4周降低3分或以上的患者，首次降低发生在周期末次输注后不晚于1周。

在第一个治疗周期期间，观察到艾加莫德组的QMG应答率为63.1%，安慰剂组为14.1%，显示出了统计学显著差异。

艾加莫德的制备和给药说明

给药前，艾加莫德单剂量小瓶需要在0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释，使给药总体积为125mL。检查艾加莫德溶液是否澄清至略微浑浊以及是否无色至淡黄色。

在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果存在不透明颗粒、变色或其他异物颗粒，请勿使用。

制备

1、根据患者的体重，根据推荐剂量计算艾加莫德溶液的剂量 (mg)、所需的总药物体积 (mL) 和所需的小瓶数量。每瓶共含400mg艾加莫德，浓度为20mg/mL。

2、用无菌注射器和针头从药瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德，丢弃任何未使用的小瓶部分。

3、用0.9%氯化钠注射液 (USP) 稀释抽取的艾加莫德，使总体积为125mL，用于静脉输注。

4、轻轻倒置含有稀释的艾加莫德的输液袋，不得振摇，以确保产品和稀释剂充分混合。

5、可使用聚乙烯 (PE)、聚氯乙烯 (PVC)、乙烯醋酸乙烯酯 (EVA) 或乙烯/聚丙烯共聚物袋（聚烯烃袋）以及PE、PVC、EVA或聚氨酯/聚丙烯输液管给予稀释溶液。

给药

1、艾加莫德应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药。

2、给药前目视检查艾加莫德稀释溶液是否存在颗粒或变色，如果变色或观察到不透明或异物颗粒请勿使用。

3、通过0.2 μm在线过滤器在1小时内静脉输注总计125mL稀释溶液。

4、给予艾加莫德后，用0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗整个管线。

5、在给药期间和给药后1小时内监测患者的超敏反应临床体征和症状。如果在给药期间发生超敏反应，停止艾加莫德给药并采取适当的支持性措施。

6、其他药物不应注入输注侧端口或与VYVGART混合。

目前临床上还没有任何药物能够完全治愈重症肌无力，使用艾加莫德治疗后可以改善患者的生活质量，但并不能完全治愈疾病。对于重症肌无力患者，艾加莫德是一种很有前景的治疗选择。

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