艾加莫德(Vyvgart)的作用与功效及副作用？

艾加莫德(Vyvgart)是一种基于免疫疗法的药物，用于治疗重症肌无力(MG)。通过调节免疫系统和阻断IgG再循环过程发挥作用，改善患者的生活质量和症状。

艾加莫德(Vyvgart)的作用

艾加莫德(Vyvgart)/efgartigimod(efgartigimod alfa-fcab)是argenx开发的第一种新生儿Fc受体拮抗剂，用于治疗包括重症肌无力在内的自身免疫性疾病。

2021年12月，静脉注射efgartigimod在美国首次获得批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力。静脉注射efgartigimod也已在其他多个国家进行了全身性重症肌无力的评估，该药物随后于2022年1月在日本获得批准，用于全身性重症肌无力患者。

艾加莫德(Vyvgart)的功效

艾加莫德的主要作用机制是通过抑制自身抗体对乙酰胆碱受体的结合，改善肌肉的神经传递，从而缓解肌肉无力和疲劳。

艾加莫德是一种FcRn拮抗剂，旨在减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。FcRn是一种存在于细胞表面的分子，它能够与免疫球蛋白结合，从而调节免疫反应。

艾加莫德(Vyvgart)的治疗效果

研究背景：对于全身型重症肌无力的有效、靶向、耐受性好、可用于广大患者的治疗方案的需求尚未得到满足。我旨在评估艾加莫德(ARGX-113)的安全性和有效性，这是一种人IgG1抗体Fc片段，用于降低全身性重症肌无力患者的致病性IgG自身抗体水平。

研究方法：ADAPT是一项在北美、欧洲和日本15个国家的56个神经肌肉学术和社区中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。年龄至少为18岁的全身性重症肌无力患者有资格参与本研究。

将患者随机分配到艾加莫德(10mg/kg)(n=84)或匹配的安慰剂组(n=83)，每个周期输注4次(每周1次)，根据临床反应在上一周期开始后不超过8周内重复给药。主要终点是在第一个治疗周期中乙酰胆碱受体抗体阳性的MG-ADL应答者(MG-ADL改善持续≥4周≥2分)的比例。

研究结果：与安慰剂组相比，在第1周期中，44例(68%)的艾加莫德组是MG-ADL反应者，优势比为4.95。艾加莫德组84名患者中的65名(77%)和安慰剂组83名患者中的70名(84%)出现了治疗中出现的不良事件，最常见的是头痛和鼻咽炎。

研究结论：艾加莫德对全身型重症肌无力患者具有良好的耐受性和疗效。基于临床反应的个体化给药是ADAPT的一个独特特征。

艾加莫德(Vyvgart)的副作用

接受艾加莫德(Vyvgart)治疗的患者最常见的不良反应 (≥10%) 为呼吸道感染、头痛和尿路感染，需要根据具体的症状和体征进行针对性的处理。

副作用的处理措施

1、呼吸道感染：考虑暂停艾加莫德治疗，并遵医嘱使用头孢克肟、阿莫西林等抗生素药物治疗，少吃辛辣、刺激性的食物，多喝温开水，治疗期间多注意休息，最好不要进行剧烈的运动，少熬夜。

2、头痛：应保证足够的休息时间，保持情绪稳定，避免暴躁、焦虑，也可遵医嘱使用布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛、阿司匹林等非甾体抗炎药止痛。

3、尿路感染：注意休息，多饮水，勤排尿，促进排泄，同时可考虑暂停艾加莫德治疗，可在医生的指导下使用敏感的抗生素治疗。

艾加莫德(Vyvgart)的用法用量

艾加莫德(Vyvgart)仅供静脉注射，的推荐剂量为10mg/kg，需要静脉输注1小时，每周用药一次，持续治疗4周。如果体重≥120kg，患者的推荐剂量为每次输注1200mg，相当于3瓶400mg/20mL注射液。

艾加莫德应在临床实践中根据患者的具体情况进行个性化治疗，如果在使用艾加莫德期间出现副作用，患者应立即停止使用药物并寻求医生的帮助。

参考文献：

Howard JF Jr, Bril V, Vu T, Karam C, Peric S, Margania T, Murai H, Bilinska M, Shakarishvili R, Smilowski M, Guglietta A, Ulrichts P, Vangeneugden T, Utsugisawa K, Verschuuren J, Mantegazza R; ADAPT Investigator Study Group. Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021 Jul;20(7):526-536. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00159-9. Erratum in: Lancet Neurol. 2021 Aug;20(8):e5. PMID: 34146511.

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