艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的效果及注意事项有哪些？

艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的效果显著。艾加莫德(Vyvgart)是抗体片段，可附着于新生儿Fc受体（FcRn）并阻止FcRn将IgG回收重新进入血液循环。所以艾加莫德(Vyvgart)会降低人体IgG的整体水平，其中也包括在重症肌无力中起着重要作用的异常AChR抗体。患者使用艾加莫德(Vyvgart)期间应注意正确用药、定期复诊、药物的相互作用等事项。

艾加莫德(Vyvgart)适应症

美国FDA于2021年12年17日批准argenx公司的新药艾加莫德(Vyvgart)用于成人治疗全身型重症肌无力（gMG），适用于经检测证实为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的患者。

艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的效果

目的：研究抗新生儿Fc受体免疫球蛋白G1 Fc片段艾加莫德(Vyvgart)对有抗乙酰胆碱受体(AChR)自身抗体病史的全身性重症肌无力(gMG)患者的安全性和有效性，这些患者正在接受稳定的重症肌无力(MG)标准治疗。

方法：描述了一项2期、探索性、随机、双盲、安慰剂对照、15个中心的研究。符合条件的患者被随机分配(1:1)接受4剂为期3周的10mg/kg静脉注射艾加莫德(Vyvgart)或匹配的安慰剂联合标准护理治疗。主要终点是安全性和耐受性。次要终点包括疗效(从基线到第11周的重症肌无力日常生活活动、定量重症肌无力和重症肌无力综合疾病严重程度评分以及修订的15项重症肌无力生活质量量表的变化)、药代动力学、药效学和免疫原性。

结果：在35名筛选的患者中，24名入选并随机分组:12名接受了艾加莫德(Vyvgart)，12名接受了安慰剂。所有患者对艾加莫德(Vyvgart)的耐受性良好，未报告严重或严重的不良事件，未观察到生命体征或心电图结果的相关变化，并且艾加莫德(Vyvgart)和安慰剂治疗之间的不良事件无差异。所有接受艾加莫德(Vyvgart)治疗的患者显示总免疫球蛋白G(IgG)和抗AChR自身抗体水平快速下降，使用所有4种疗效量表进行的评估一致表明，75%的患者显示出快速且持久的疾病改善。

结论：艾加莫德(Vyvgart)在gMG患者中是安全且耐受性良好的。降低致病性IgG自身抗体水平与疾病改善之间的相关性表明，用艾加莫德(Vyvgart)降低致病性自身抗体可能提供一种治疗MG的创新方法。

艾加莫德(Vyvgart)副作用

1、感染：

艾加莫德(Vyvgart)最常见的副作用包括呼吸道感染、尿道感染。由于艾加莫德(Vyvgart)会降低体内IgG水平，所以会增加感染的风险。

2、头痛：

有些患者在使用艾加莫德(Vyvgart)期间还会出现头痛的不良反应。

3、过敏反应：

如果患者对艾加莫德(Vyvgart)的成分过敏，可能会出现过敏反应，如眼睑浮肿、气短、皮疹等。

艾加莫德(Vyvgart)副作用处理措施

1、感染：

患者有用药时需密切留意感染的相关迹象和症状。如果出现活动性感染医生应及时进行对症治疗并考虑暂停用药直至感染问题得到解决。

2、头痛：

使用艾加莫德(Vyvgart)后头痛的患者应注意休息，可通过针灸、推拿按摩等方法缓解头痛症状，如果头痛症状严重，可在医生的指导下使用布洛芬等药物缓解。

3、过敏反应：

若患者在治疗过程中出现过敏反应，应立即停止用药，并及时到医院就诊，在医生的指导下进行处理。

艾加莫德(Vyvgart)的注意事项

1、正确用药：

建议患者按照医生的指导和处方使用艾加莫德(Vyvgart)遵守用药时间和剂量，不要随意停药或改变剂量。

2、定期复诊：

使用艾加莫德(Vyvgart)期间，定期与医生进行复诊，以便评估治疗效果和调整剂量，及时向医生汇报任何不适或副作用。

3、不良反应：

艾加莫德(Vyvgart)可能引起一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、头痛、失眠等。如果出现任何不适或副作用，应及时告知医生。

4、药物相互作用：

艾加莫德(Vyvgart)可能与其他药物发生相互作用，因此患者应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂，以避免药物相互作用。

5、孕妇和哺乳期妇女：

如果患者怀孕或正在哺乳，应在使用艾加莫德(Vyvgart)之前咨询医生，以了解潜在的风险和注意事项。

总结

艾加莫德(Vyvgart)是一种人IgG1衍生片段，使用艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力是一种较好的选择。艾加莫德(Vyvgart)与FcRn的结合阻断了IgG与FcRn的相互作用，促进了IgG的溶酶体降解并降低了总IgG水平，导致血清IgG水平特异性、深度和持续的降低。

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