艾瑞芬净(brexafemme)

全部名称

艾瑞芬净，BREXAFEMME，Ibrexafungerp

适应人群

患有外阴阴道念珠菌感染(VVC)的成年和初潮后的女性。[ 详情 ]

规格: 150mg*4片/盒
厂家: 美国Allos,美国Scynexis

剂型: 片剂

有效期: 24个月

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艾瑞芬净的治疗效果

III期VANISH-306研究调查了口服ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，ibrexafungerp在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的III期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的，研究数据为2020年下半年提交ibrexafungerp治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900

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