




美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲,安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时,患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数(92%)患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078