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环硅酸锆钠功效与作用及副作用?

郭药师
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2025-01-21 16:10:40
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环硅酸锆钠是中国首个上市的新型钾离子结合剂,能精准捕获钾离子,快速持久控制血钾,且总体耐受性好,满足急性纠正期和慢性维持期的治疗需求,为高钾血症管理带来了创新性方案。最常见的不良反应为轻到中度水肿。

新型口服降钾药物环硅酸锆钠介绍

环硅酸锆钠是一种高度选择性口服钾结合剂,可快速使血钾恢复正常。研究已经证实,环硅酸锆钠可有效降低慢性肾脏病、心力衰竭、糖尿病以及服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂患者的血钾水平。

2018年3月22日,环硅酸锆钠获欧盟委员会(EC)批准上市,用于治疗成年高钾血症。

2018年5月18日,环硅酸锆钠获美国FDA批准用于治疗成年高钾血症。

环硅酸锆钠功效与作用

在中国慢性肾脏病和心力衰竭患者中,高钾血症的患病率特别高。在中国,最近的临床研究表明,环硅酸锆钠能迅速降低血清钾,维持正常的钾浓度,且耐受性好,安全。

1、高选择性阳离子交换:

环硅酸锆钠是一种非吸收性的硅酸锆,通过在胃肠道内与钾离子结合,并经粪便排出,降低游离钾离子浓度,从而降低血钾水平。同时环硅酸锆钠是一种高选择性阳离子交换剂,其微孔大小和组成,对钾离子具有高度亲和力,可将钾捕获在肠道中以交换钠和氢,在全消化道起效,从胃十二指肠即可开始捕捉钾离子。

2、快速降低血钾:

环硅酸锆钠在服用后1小时内即可开始起效,一般用药48小时内,约98%的患者可以达到正常血钾水平。这一特点使得环硅酸锆钠在治疗高钾血症方面具有显著优势。

3、持续时间长:

环硅酸锆钠可在2小时内有效地降低慢性肾脏病高钾血症患者的血钾。环硅酸锆钠可起到长期维持慢性肾脏病患者血钾水平正常的作用。

4、安全性与耐受性:

根据临床试验数据,环硅酸锆钠的耐受性良好,治疗1年期间,大多数患者维持血清钾在安全阈值范围内。

5、填补治疗空白:

环硅酸锆钠作为一种新型口服降钾药物,它的上市为我国高钾血症患者带来了新的治疗选择。

环硅酸锆钠副作用

环硅酸锆钠的副作用主要是水肿(水肿、全身性水肿和外周水肿)。

在安慰剂对照试验中,未进行透析的患者接受每日一次剂量的环硅酸锆钠治疗长达28天,接受5g的患者中有4.4%出现水肿,接受10g的患者中有5.9%出现水肿,接受15g环硅酸锆钠的患者中有16.1%出现水肿,相比之下,接受安慰剂的患者中有2.4%出现水肿。

临床疗效分析

目的:研究环硅酸锆钠治疗维持性血液透析患者慢性高钾血症的疗效

方法:择取88例维持性血液透析伴慢性高钾血症患者,接收时间为2020年5月至2021年5月。根据急性生理与慢性健康(APACHE-Ⅱ)评分进行分组,将评分≥15分的患者设为对照组(44例),施以经典降钾治疗方案。观察组(44例)则为评分<15分的患者,实施环硅酸锆钠治疗,比较两组的治疗效果。

结果:观察组患者用药12h、24h、36h、48h时的血钾测定值均低于对照组,降钾幅度大于对照组。用药后两组的血钙、血磷、心率、血压测定值均低于用药前,血红蛋白测定值高于用药前,但上述指标组间比较差异无统计学意义。

观察组的不良反应发生率(6.82%)、低血钾发生率(0.00%)均低于对照组,总有效率(95.45%)高于对照组,ICU住院时间短于对照组。

结论:对维持性血液透析伴慢性高钾血症患者实施环硅酸锆钠治疗安全有效,能够缩短治疗时间,可有效控制血钾浓度,稳定患者的生命体征。

注意事项

1、运动障碍患者的肠道不良事件:对于有严重便秘、肠梗阻、嵌顿症(包括术后肠道运动障碍)的病人,应尽量避免使用环硅酸锆钠。

2、水肿:使用环硅酸锆钠进行的临床实验发现,对于没有透析的病人,水肿的严重性从轻到中等,这在每日一次的病人中更为普遍。因此治疗期间应监测水肿迹象,尤其是对于应控制钠摄取量或容易出现脱水过多的病人,如心衰或肾病等,应酌情加大用量。

3、血液透析患者的低血症:进行血液透析的患者可能容易患急性疾病,这会增加环硅酸锆钠中低钾血症的风险(例如,与口服摄入减少、腹泻有关的疾病)。考虑根据这些情况下的钾水平调整环硅酸锆钠的剂量。

4、诊断测试:环硅酸锆钠具有不透射线的特性,因此在腹部X光检查过程中可能会出现典型的显像剂的外观。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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