




美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服降钾药物环硅酸锆钠,纳入用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。环硅酸锆钠可降低患者的血钾水平,最常见的不良反应为轻度至中度水肿。建议患者在医生的指导下用药治疗。
2018年5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准阿斯利康公司的Lokelma(环硅酸钠锆,曾用名ZS-9)用于治疗成人患者的高钾血症(血钾升高)。高钾血症的特征是血液中钾的水平升高,慢性肾病患者及使用普通救命药物治疗心力衰竭的患者,如肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)抑制剂治疗心衰的患者,其发生高钾血症的风险显著升高,RAAS抑制剂类药物可增加血液中的钾水平。
环硅酸锆钠(Lokelma)是一种用于治疗高血钾(高钾血症)的药物。高血钾是一种血液中钾离子水平异常升高的情况,可能导致心脏节律异常、肌肉无力和其他健康问题。环硅酸锆钠通过吸附肠道内的钾离子,减少其吸收和再循环,从而降低血钾水平。
环硅酸锆钠通常由医生开具处方,根据患者的具体情况定量使用。它通常以口服剂形式给予患者,并通过与肠道中的钾离子结合,从而减少其吸收。这有助于调节血液中的钾离子水平,使其保持在正常范围内。
环硅酸锆钠具有良好的钾离子结合能力,可以在短时间内迅速降低血钾水平。该药物通常在口服形式下给予,并在数小时内发挥作用。
环硅酸锆钠可以持续降低血钾水平,并在体内形成稳定的复合物,从而实现长期的血钾控制效果
避免在患有严重便秘、肠梗阻或嵌塞(包括术后肠动力异常疾病)的患者中使用环硅酸锆钠,因为环硅酸锆钠尚未在患有这些疾病的患者中进行研究,可能无效并可能使胃肠状况恶化。
每5克剂量的环硅酸锆钠含有约400毫克钠,但患者的吸收程度尚不清楚。在未进行透析的患者中进行的环硅酸锆钠临床试验中,观察到水肿,其严重程度通常为轻度至中度,在每天一次接受15克治疗的患者中更常见。
建议患者治疗期间监测水肿迹象,特别是那些应该限制钠摄入或易于液体超负荷(如心力衰竭或肾脏疾病)的患者。建议患者适当调整饮食中的钠含量。根据需要增加利尿剂的剂量。在环硅酸锆钠对长期血液透析患者的临床试验中,其中大多数患者在非透析日以每天一次5-10g的剂量进行治疗,环硅酸锆钠组和安慰剂组之间的透析间期体重增加(液体猪留的测量)相对于基线的平均变化没有差异。
进行血液透析的患者可能容易患急性疾病,这会增加环硅酸锆钠中低钾血症的风险(例如,与口服摄入减少、腹泻有关的疾病)。患者可在医生的指导下根据患者的钾水平调整环硅酸锆钠的剂量。
使用环硅酸锆钠需要在医生的指导下进行。请务必遵循医生的建议和处方指示,不要擅自调整剂量或停止使用药物。
在使用环硅酸锆钠期间,定期检查血钾水平。这有助于确保血钾维持在正常范围内,并调整药物剂量。
在使用环硅酸锆钠期间,遵循医生建议的饮食指导。限制高钾食物的摄入,如香蕉、橘子、土豆、番茄等,可以帮助减少血钾水平。
在使用环硅酸锆钠期间,避免与其他药物发生相互作用。告知医生患者正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免不良的药物相互作用。
如果患者有肾功能损害或其他严重疾病,在使用环硅酸锆钠之前应告知医生,在医生的评估下调整剂量或选择其他治疗方案。
如果患者对环硅酸锆钠过敏或有其他药物过敏史,应主动告知医生,并根据情况评估是否适合使用该药物。
在使用环硅酸锆钠期间,注意观察患者是否出现任何不适或副作用。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、皮疹、肌肉无力等,应立即就医。
以上为环硅酸锆钠的一些功效作用、副作用及建议性的注意事项,每个患者的情况可能会有所不同。在使用环硅酸锆钠之前,建议患者及时咨询医生,并遵循医生的指导和建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078