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环硅酸锆钠(Lokelma)

全部名称

     环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma

适应人群

     存在高钾血症的成人患者,但不用作危及生命的高钾血症的紧急治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 10g*30剂/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

环硅酸锆钠的概述

环硅酸锆钠(Lokelma)由英国阿斯利康制药研发生产,该药物于2018年在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市,用于治疗成人高钾血症。

在中国,环硅酸锆钠(Lokelma)于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,且已经纳入医保报销名录,同样用于治疗成人高钾血症患者。

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环硅酸锆钠说明书概述

环硅酸锆钠主要通过在胃肠道内与钾离子结合,减少钾离子从肠道进入血液,降低血清钾水平。当血钾降至正常范围后,肠道血液两侧钾离子浓度恢复平衡,此时环硅酸锆钠的降钾疗效趋于平缓,低钾风险较低。

药品称呼

通用名:环硅酸锆钠(Sodium zirconium cyclosilicate)

商品名:Lokelma(利倍卓)

规格与性状

规格:10g*30剂/盒;

性状:白色至灰色粉末,无臭,味苦。

用法用量

1、服用方法

服用方法

环硅酸锆钠为口服混悬剂,需将药物完全倒入约45毫升水中,充分搅拌后立即服用。如果粉末沉淀,需再次搅拌,确保服下所有药物。

是否随餐

该药物可以与食物同服,也可以不与食物同服。

与其他药物间隔

与其他口服药物需间隔2小时,以避免影响其他药物的吸收。

2、推荐用量

成人用量

纠正阶段:初始剂量为10克,每日三次,最长48小时。

维持阶段:达到正常血钾水平后,起始剂量为5克每日一次,可按需调整至10克每日一次,或下调至5克隔日一次。

长期血液透析患者:仅在非透析日给药,起始剂量为5克每日一次,可根据透析间期后的血清钾水平调整剂量,最高可增至15克每日一次。

儿童人群

在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和有效性尚未明确。

3、特殊情况

漏服处理:如果患者漏服,应在下次用药时间服用通常的剂量,无需补服。

特殊人群:肝功能损害或未接受长期血液透析的肾功能损害患者无需调整剂量。

禁忌

对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

贮藏

避光保存。

作用机制

LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆,它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外,LOKELMA对疾病具有高亲和力,即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。

钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度,降低了血清钾水平。

生产厂家

英国阿斯利康

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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