环硅酸锆钠治疗高钾血症的效果明显,对慢性肾脏病高钾血症患者的降钾效果较好。一项研究显示,与接受安慰剂的患者相比,接受环硅酸锆钠治疗的高钾血症患者在48小时内血钾水平显著降低,而在12天的维持治疗期间血钾水平保持正常。
2019年底环硅酸锆钠获得中国国家药品监督管理局上市批准,2020年3月于中国正式上市,用于治疗成人高钾血症。环硅酸锆钠是一种不被人体吸收的、与钾离子(K+)结合进行阳离子交换的无机晶体化合物,可选择性与胃肠道中K+结合,降低血清K+水平。
高钾血症患者口服药物后1h内即出现降钾活性。在心力衰竭、慢性肾脏病或使用肾脏素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂患者的长期治疗中,每日给药可维持血钾在正常范围达1年。应用环硅酸锆钠联合胰岛素和葡萄糖治疗可提高急诊高钾血症患者的疗效。
高钾血症是一种常见的电解质紊乱,可引起心律失常、神经肌肉无力,甚至危及生命。慢性肾脏病是高钾血症最常见的独立危险因素。降钾治疗主要包括稳定细胞膜电位、促进细胞外钾离子向细胞内转移、降低体内总钾离子含量等,但目前治疗均未满足持续控钾的临床需求。
环硅酸锆钠是中国首个上市的新型钾离子结合剂,能精准捕获钾离子,快速持久控制血钾,且总体耐受性好,满足急性纠正期和慢性维持期的治疗需求,为高钾血症管理带来创新性方案。
背景:高钾血症是慢性肾脏病患者较为常见的并发症。对于慢性肾脏病的患者,高钾血症的预防与及时有效的治疗十分重要。目前临床上常用于治疗高钾血症的措施包括静脉输液药物、口服聚磺苯乙烯钠及紧急血液透析治疗。但是这些措施各有缺点。
环硅酸锆钠是一种非吸收性的硅酸锆,通过在胃肠道内与钾离子结合,并经粪便排出,降低游离钾离子浓度,从而降低血钾水平。同时环硅酸锆钠是一种高选择性阳离子交换剂,其微孔大小和组成,对钾离子具有高度亲和力,可将钾捕获在肠道中以交换钠和氢,在全消化道起效,从胃十二指肠即可开始捕捉钾离子。
作为在国内上市的新药,需要观察环硅酸锆钠散对慢性肾脏病高钾血症患者的降钾临床疗效。
目的:研究环硅酸锆钠散对慢性肾脏病高钾血症患者的降钾临床疗效和安全性。
方法:采用回顾性分析的方法,选取2020年5月至2020年12月于郑州大学第一附属医院肾内科就诊的慢性肾脏病高钾血症并服用环硅酸锆钠散降钾的患者作为观察组,及采用静脉输液降钾的患者为对照组。
纳入标准:诊断为慢性肾脏病的患者、年龄18-80周岁,男女不限,入院检查时血清钾高于正常上限但低于7.2mmol/L。
排除标准:已经妊娠或者处于哺乳期的患者、需要急诊透析的患者、有消化道疾病或者不能正常进食的患者、进行性且临床表现严重的心血管疾病患者、有药物难以控制的高血压患者、病历资料不完整或病史不明确。
结果:观察组共纳入37例,病程平均为730天。其中男26例,女11例,年龄平均52(35.5,57)岁。对照组共纳入42例,病程平均为730(300,1916)天。其中男24例,女18例,年龄平均50岁。两组间的年龄、性别、病程、是否透析、高血压病史、糖尿病病史人数、冠心病病史人数及RAAS抑制剂使用史人数比较差异无统计学意义。
1、与对照组相比,观察组患者基线肌酐、尿素氮水平较低,eGFR、B型钠尿肽、总胆固醇、甘油三酯、水平较高(P<0.05)。观察组37例降钾幅度为0.7214±0.3761mmol/L,对照组42例降钾幅度为0.878±0.478mmol/L。但是,两组用药前后的血钾水平比较及两组间降钾幅度无明显统计学差异。
2、不同分组患者血钾水平比较:在观察组中,根据患者初始静脉血钾水平分为3组,<5.5 mmol/L组,5.5~<6.0mmol/L组,≥6.0mmol/L组,3组之间血钾降幅差异无统计学意义。
3、在对照组中,3组之间血钾降幅差异有统计学意义。在观察组及对照组中,根据是否透析分别将患者分为两组,两组间的降钾幅度比较差异无统计学意义。
4、在观察组中,静脉血钙、磷、钠、氯、镁、二氧化碳在用药前后水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在对照组中,静脉血钠水平用药前后水平比较差异有统计学意义(P=0.0204)。静脉血钙、磷、氯、镁、二氧化碳在用药前后水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组未记录到不良反应。
5、降钾幅度与透析史、高血压病史、冠心病史、糖尿病史、肌酐、尿素氮、尿酸及eGFR在统计学意义上均无相关性(P>0.05),与降钾前血钾水平(P=0.015)及RAAS抑制剂使用史(P=0.03)在统计学意义上均有相关性。
6、部分高钾血症患者院外长期服用环硅酸锆钠散维持的血钾水平保持在正常范围内。有3例患者出现了恶心症状。
结论:环硅酸锆钠散可在2小时内有效地降低CKD高钾血症患者的血钾,环硅酸锆钠散可起到长期维持CKD患者血钾水平正常的作用。
在急性高钾血症患者中,环硅酸锆钠散是首选药物,因为它能更快地降低血清钾水平。但环硅酸锆钠散与水肿增加有关,可能是由于钠吸收增加,这可能对慢性肾脏疾病或心力衰竭患者有重要的不良后果。因此,建议患者在使用环硅酸锆钠治疗期间严格遵医嘱用药,若出现不良反应及时处理。
[1]白婵. 环硅酸结钠散对慢性肾脏病高钾血症患者降钾效果的临床观察[D].郑州大学,2022.DOI:10.27466/d.cnki.gzzdu.2021.001296.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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