帕米帕利胶囊治疗效果

帕米帕利胶囊的治疗效果

表1在既往接受二线或二线以上化疗的伴有gBRCA突变卵巢癌患者中的总体缓解和缓解持续时间(有效性可评价分析集)

PSOC	IRC评估,N=82
CR,n (%)	8（9.8%）
PR, n(%)	48（58.5%）
ORR(CR+PR), n (%)	56 (68.3%) (95%CI: 57.1,78.1)
DCR(CR+PR+SD),n (%)	78 (95.1%) (95%CI: 88.0, 98.7)
mDoR(月）	13.8 (95%CI: 10.97,20.73)
PROC	IRC评估,N= 19
CR,n (%)	0（0.0%）
PR, n(%)	6（31.6%）
ORR(CR+PR), n (%)	6 (31.6%) (95%CI: 12.6,56.6)
DCR(CR+PR+SD),n (%)	18(94.7%) (95%CI: 74.0,99.9)
mDOR （月）	11.1 (95%CT: 4.21,16.59)

PSOC：对铂类药物敏感的卵巢癌; PROC：对铂类药物耐药的卵巢癌; ORR：客观缓解率; DCR：疾病控制率; CR：完全缓解; PR：部分缓解; SD：疾病稳定; mDoR：中位缓解持续时间; 95% CI：95%置信区间。

在纳入安全性分析集的90例PSOC患者人群中，由IRC评估的中位无进展生存期(mPFS)为15.2个月(95% CI: 10.35, 20.63)，中位OS尚未达到;23例PROC患者人群mPFS为6.2个月(95% CI: 4.11, 17.91)，中位OS为13.6个月(95% CI: 7.13, 19.75)。

在纳入有效性可评价分析集的82例gBRCA突变的PSOC患者中，75例患者经针对BRCA基因的二代测序(NGS)检测方法确认伴有gBRCA突变，7例患者经针对BRCA基因的多重连接探针扩增技术(MLPA)确认伴有gBRCA突变。在75例NGS检测确认gBRCA突变的患者中，由IRC评估的ORR为69.3%(95% CI: 57.6, 79.5)，疾病控制率为94.7%(95% CI: 86.9, 98.5)，中位缓解持续时间为13.8个月(95% CI: 9.03, 20.73)，中位无进展生存期为15.2个月(95% CI: 10.35, 17.94)。7例MLPA方法确认gBRCA突变的患者中，由IRC评估的ORR为57.1% (4/7，其中1例患者CR，3例患者PR)。