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帕米帕利胶囊的服药指南

    本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药

    BRCA突变检测

    在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。

    1、推荐剂量

    本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。

    2、给药方法

    建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。

    3、漏服

    如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。

    4、剂量调整

    针对不良反应的剂量调整

    为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。

    表1:针对不良反应的剂量水平下调方案

                    推荐起始剂量

                    口服,每次60mg(3粒),每日2次。

                    第一次剂量下调

                    口服,每次40mg(2粒,每日2次。

                    第二次剂量下调

                    口服,每次20mg1粒),每日2次。

                    本品最多可进行两次剂里水平的下调。

    表2

                    CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在

                    暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。

                    参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。

                    治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应

                    永久停药。

                    *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级

    监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。

    表3:针对非血液学不良反应的剂量调整

                    贫血

                    血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL

                   

                    首次发生:

                    暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂水平以40mg每日2次给药。

                    再次发生:

                    —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者

                    -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者

                    -暂停给药并医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者

                    —暂停给药并医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调个剂水平以20mg每日2次给药。

                    贫血危及生命,需紧急治疗:

                    1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂水平以20mg每日2次给药,

                    2、在20mg每日2次剂水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血引起,应停用本品。

                   

                    中性粒细胞减少

                    (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L

                    或发热性中性拉细跑减少症

                    暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂水平给药。

                    血小板减少

                    血小板计数[PLT]<50×109/L)

                   

                    暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂水平给药

帕米帕利胶囊
药品别称
帕米帕利胶囊、百汇泽、Pamiparib Capsules
适应人群
存在复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
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