根据CLEOPATRA实验显示,对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者,相比标准一线治疗方案(使用曲妥珠单抗联合化疗),使用帕托珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗。可以延长患者总生存期56.5个月,接近5年。
“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准,已经在全球75个国家获批。
中国是乳腺癌高发国家,HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。据国家癌症中心数据统计,2014年中国女性乳腺癌新增病例27.89万。
在进口抗癌药零关税、国家组织进行肿瘤药医保谈判、多个国产曲妥珠单抗类似物接近申报上市的大背景下,帕妥珠单抗的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。这也意味中国HER-2阳性乳腺癌患者的治疗基本与世界同步。
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