




普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量需严格遵循临床规范,以确保药物疗效并降低不良反应风险。具体剂量应及时咨询专业人员。
应基于RET基因融合的存在来选择接受普拉替尼治疗的患者。
成人和12岁及以上儿童患者的推荐剂量为400mg,每日口服一次,空腹服用(服药前至少2小时、服药后至少1小时内不进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
若漏服一剂普拉替尼,可在当日尽快补服,次日恢复常规每日服药计划。若服药后呕吐,无需补服,按计划服用下一剂即可。
推荐的剂量减少方案:首次剂量减少至300mg,每日一次;第二次剂量减少至200mg,每日一次;第三次剂量减少至100mg,每日一次。对于无法耐受100mg每日一次的患者,应永久停用普拉替尼。
间质性肺病(ILD)/肺炎
1-2级反应,暂停用药直至缓解,随后按上述剂量减少方案恢复用药;若ILD/肺炎复发,永久停药。3-4级反应,永久停药。
高血压
3级高血压经最佳抗高血压治疗后仍持续,暂停用药,直至血压得到控制,随后按剂量减少方案恢复用药;4级高血压,永久停药。
肝毒性
3-4级反应,暂停用药,每周监测AST/ALT直至恢复至1级或基线水平,随后按剂量减少方案恢复用药;若3级及以上反应复发,永久停药。
出血事件
3-4级反应,暂停用药直至恢复至基线或0-1级;对于严重或危及生命的出血事件,永久停药。
其他不良反应
3-4级反应,暂停用药直至改善至≤2级,随后按剂量减少方案恢复用药;若4级不良反应复发,永久停药。
普拉替尼已经在国内上市,属于临床上重要的处方药。用法用量内容较多,建议您阅读完整药品说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721