本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用
1、推荐剂量及服用方法
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12毫克,每日1次,早餐前口服。 连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服,确认距下次用药时 间短于12小时,则不再补服。
2、剂量调整
本品使用过程中应密切监测不良反应,并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和/或调整剂量等方式处理。根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量:①第一次调整剂量:10毫克,每日一次,连服2周,停药1周;②第二次调整剂量:8毫克,每日一次,连服2周,停药1周。如8毫克剂量仍无法耐受,则永久停药。
发生非出血性不良反应时,首先应参照表1的总原则进行剂量调整。当发生出血的不良反应时则参照表2进行剂置调整。
表1:根据不良反应级别的剂量调整总原则
NCICTCAE4.0:美国国家癌症研究所常见药物毒性反应分级标准4.0版。后续不良反应级别均按此标准定义。
表2:发生出血不良反应时的剂量调整原则
*出血不良反应包括:咯血、消化道出血、鼻出血、支气管出血、 牙龈出血、肉眼血尿、便潜血和脑出血等。
1)肝肾功能不全患者的用药
目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据。轻中度肝肾功能不全患者须在医师指导下慎用本品,重度肝肾功能不全患者禁用。
2)CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂和诱导剂
CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂(如环丙沙星或酮康唑)可能增加本 品的血浆浓度,CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂(如奥美拉唑或利福平)可能降低本品的血浆浓度,建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用。
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