安罗替尼的疗效和副作用？

安罗替尼在作为晚期NSCLC患者三线治疗方案可使患者生存时间明显延长,耐受性较好，疗效确切。因此在2018年被中国食品药物监督管理局批准用于晚期肺癌的三线治疗。

关于安罗替尼

安罗替尼是正大天晴药业自主研发的新型口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂( TKI)，该药已于2018年5月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗二线以上化疗进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR）以及成纤维生长因子受体(FGFR)等多个促血管生成的靶点发挥强效的抗肿瘤作用。

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安罗替尼的作用

安罗替尼为酪氨酸激酶抑制剂,属于小分子药物,可在多处靶点上发挥作用，对血管内皮生长因子受体、成纤维细胞成长因子等靶点的干预作用更强,可阻断酪氨酸激酶通路,既可抑制肿瘤细胞生长,也可抗肿瘤血管生长。

安罗替尼的疗效

研究目的：观察安罗替尼在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者同步放化疗中的应用效果及安全性[1]。

研究方法：回顾性选取2018年6月—2019年6月南平市建阳第一医院收治的局部晚期NSCLC患者80例,均于上级医院接受同步放化疗,另按照患者后续治疗方式分为对照组和观察组,各40例。对照组不作其他治疗,仅定期复查;观察组予盐酸安罗替尼胶囊单药维持,以3周为1个周期,持续用药4个周期。2组均随访3年。比较2组近期疗效,用药前及用药4个周期后肿瘤标志物(癌胚抗原﹑糖类抗原125、细胞角蛋白19片段抗原21-和组织多肽抗原)、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8 +、CD4+/CD8+),不良反应及中位生存期、无进展生存期、总生存期。

研究结果：观察组客观缓解率及疾病控制率分别为45.00% 、57.50% ,高于对照组的22.50% 、30.00%( x2=4.528.6.146,P=0.0330.013)。用药4个周期后,2组癌胚抗原﹑糖类抗原125、细胞角蛋白19片段抗原21l和组织多肽抗原水平较用药前降低,且观察组低于对照组( P<0.01);2组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较用药前升高, CD8+较用药前降低,且观察组升高/降低幅度大于对照组( P<0.01)。对照组与观察组骨髓抑制﹑肝功能损伤、消化道反应、高血压、手足综合征、疲乏无力发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组中位生存期、无进展生存期和总生存期长于对照组( P<0.01)。

研究结论：局部晚期NSCLC患者在同步放化疗基础上予安罗替尼可增强疗效,可有效调节机体免疫状态,延缓病情进展，延长患者生存期,且不增加不良反应。

安罗替尼的副作用

在实验中观察到安罗替尼的副作用有高血压、乏力、手足皮肤反应、胃肠道反应、肝功能异常、甲状腺功能异常、高血脂和蛋白尿等。

参考文献

[1]葛超杰.安罗替尼在局部晚期NSCLC患者同步放化疗中的应用效果及安全性[J].临床合理用药,2024,17(09):72-75.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2024.09.020.

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