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索尼德吉(sonidegib)

全部名称

     索尼德吉、sonidegib、Odomzo

适应人群

     适用于确诊为局部晚期基底细胞癌、且经手术或放射治疗后疾病复发,或不符合手术治疗条件、放射治疗条件的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*30粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索尼德吉的用药指南

索尼德吉(Sonidegib)的用法用量需严格遵循医嘱,以确保治疗效果并减少不良反应风险。根据个体安全性与耐受性,医生可能建议调整剂量或暂停用药。

成人基底细胞癌常用剂量

口服,每日一次,每次200mg,持续用药至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

备注

治疗开始前,应检测患者的血清肌酸激酶(CK)水平,并进行肾功能检查。

对于所有有生育潜力的患者,均需核实其妊娠状态。

适用人群:用于接受手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成人患者,或无法接受手术、放疗的局部晚期基底细胞癌成人患者。

肾功能剂量调整

不建议调整剂量。

肝功能剂量调整

不建议调整剂量。

不良反应剂量调整

(一)暂停治疗情况

出现以下情况时,应暂停治疗,直至症状缓解,之后以每日200毫克的剂量恢复治疗:

严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。

首次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-10倍。

再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-5倍。

(二)永久停药情况

出现以下情况时,应永久停用本品:

血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5倍以上,且伴有肾功能恶化。

血清CK水平升高至正常上限(ULN)的10倍以上。

再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的5倍以上。

再次出现严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2023年08月22日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266

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