




导读:索尼德吉(Sonidegib)是一种用于治疗基底细胞癌的药物,是一种SMO拮抗剂,能够抑制刺猬信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这篇文章主要讲了索尼德吉的治疗效果、上市情况、购买方式等内容。
1、抑制肿瘤生长:索尼德吉通过抑制Hedgehog信号通路(一条活跃于基底细胞癌的分子通路)来阻止或减少癌变组织的生长。这一机制直接针对基底细胞癌的生物学特性,从而实现了对肿瘤的抑制作用。
2、临床试验结果:在一项国际多中心、随机、双盲2期研究中(BOLT研究),评估了磷酸索尼德吉在不适合局部治疗的局部晚期基底细胞癌或转移性基底细胞癌成人患者中的疗效和安全性。
经中心审查委员会评定的数据显示,磷酸索尼德吉200mg剂量组客观缓解率(ORR)为58%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为53%。这一结果表明,索尼德吉在相当大比例的患者中实现了肿瘤缩减或消失。
3、治疗效果的持久性:在上述研究中,达到缓解的患者中,有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。这显示了索尼德吉治疗效果的持久性,为患者提供了长期的生存获益。
4、安全性和耐受性:除了显著的治疗效果外,索尼德吉还显示出良好的安全性和耐受性。在临床试验中,大多数患者能够耐受治疗并维持治疗效果。
索尼德吉很早就被美国FDA审批通过,用于基底细胞癌的治疗。在中国,磷酸索立德吉胶囊(奥昔朵)也于2021年7月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗晚期BCC。这些批准进一步证实了索尼德吉在治疗基底细胞癌方面的有效性和安全性。
1、正规医疗机构和药房:患者可以通过正规医疗机构和药房获取索尼德吉。
2、海外医疗服务机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取药物,药品可以直接邮寄到家。
3、在线药店:患者也可以通过在线药店购买索尼德吉,但必须确保这些在线药店是经过官方授权的,并且药品来源可靠。
4、医院药房:医院药房是购买索尼德吉的常见途径之一,可以提供方便快捷的购买方式。
索尼德吉作为一种靶向治疗药物,在治疗基底细胞癌方面显示出了较好的疗效和耐受性。然而,具体的治疗效果可能因个体差异而异,医生会根据患者的具体情况来评估和决定治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年08月22日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266