索尼德吉对基底细胞癌的效果如何？

皮肤癌是一种恶性肿瘤,基底细胞癌约占非黑色素瘤皮肤癌的80%。美国国家癌症研究所预测,非黑色素瘤皮肤癌的病例数将逐年增加。局部晚期基底细胞皮肤癌虽然尚未扩散至其他部位,但无法用局部治疗手段根治。索尼德吉(Sonidegib)是诺华公司研制的一种通过减少或截断癌症病变生长的刺猬信号通路的抑制剂,该产品于2015年获得美国食品药品管理局( FDA)批准上市,为局部晚期基底细胞癌患者提供了一种新的非侵入性治疗方案。那么，索尼德吉对基地细胞癌的效果如何？

索尼德吉对基底细胞癌的效果

根据BOLT研究的结果，Sonidegib是一种刺猬途径抑制剂，适用于治疗局部晚期基底细胞癌。然而，迄今为止，还没有关于sonidegib的真实世界研究的报道。

进行了一项观察性、回顾性、单中心研究（PaSoS研究）。主要目的是评估sonidegib在现实世界中治疗局部晚期基底细胞癌的疗效。次要目标包括使用方式、耐受性、肿瘤演变和停药后的管理。

从21年2018月至2021年18月，共纳入了7例接受索尼德吉治疗的患者。中位随访时间为7.0个月，中位暴露时间为81.0个月。客观缓解（OR）率为17.6%（n = 29），包括100例（2%）完全缓解（CR）患者。疾病控制率为3%。首次肿瘤反应迅速，中位时间为43.1个月。14例（67%）患者在停用索尼德吉后接受了手术，未观察到复发。所有患者都经历了至少8次不良事件（AE）。肌肉痉挛是最常见的AE（n = 38; 12%），其次是味觉障碍和脱发。

小结

sonidegib在这项迄今为止的首次真实试验中的疗效和安全性与先前的结果一致。总体而言，真实世界证据证实了索尼德吉作为局部晚期基底细胞癌一线治疗的有效性和耐受性。

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