替西木单抗(Imjudo)的用法用量：用药指南,剂量调整

替西木单抗(Imjudo)需要在专业医师操作下用药，不可自行使用。

替西木单抗(Imjudo)的用法用量

1、替西木单抗联合度伐利尤单抗

替西木单抗的推荐剂量

应在同一天先给予替西木单抗，再给予度伐利尤单抗。

适应症：不可切除性肝细胞癌（uHCC）

体重≥30公斤的患者：

在第1周期第1天，给予单次剂量的替西木单抗300mg，随后给予度伐利尤单抗†1500mg；

之后继续每4周给予度伐利尤单抗1500mg作为单药治疗。

体重<30公斤的患者：

在第1周期第1天，给予单次剂量的替西木单抗4mg/kg，随后给予度伐利尤单抗†20mg/kg；

之后继续每4周给予度伐利尤单抗20mg/kg作为单药治疗。

治疗持续时间：联合治疗的第1周期结束后，继续每4周给予度伐利尤单抗作为单药治疗，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

2、替西木单抗联合度伐利尤单抗及铂类化疗

对于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的替西木单抗，每次输注前应对患者进行称重。

该方案以周为单位展示了治疗周期。在第0周至第24周的时间轴上，标注了不同药物的给药时机。方案分为8个周期。

替西木单抗给药：在第1、4、7、10、13周给药，共5次。输注时间为60分钟。如果患者接受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期（最多共5次）应在铂类化疗阶段结束后，联合度伐利尤单抗，每4周给予一次。

度伐利尤单抗给药：从第1周开始，每3周给药一次，直至第22周（包括第22周）。从第5周期开始，给药间隔从每3周改为每4周。之后继续给予度伐利尤单抗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

化疗给药：在第1、4、7、10周给药，共4个周期。对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状细胞癌患者，从第12周起可选择继续培美曲塞治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

非鳞状细胞癌

体重≥30公斤：替西木单抗剂量为75mg；度伐利尤单抗剂量为1500mg。铂类化疗方案可选择：卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇；或者卡铂或顺铂联合培美曲塞。

体重<30公斤：替西木单抗剂量为1mg/kg；度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。铂类化疗方案同上。

鳞状细胞癌

体重≥30公斤：替西木单抗剂量为75mg；度伐利尤单抗剂量为1500mg。铂类化疗方案可选择：卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇；或者卡铂或顺铂联合吉西他滨。

体重<30公斤：替西木单抗剂量为1mg/kg；度伐利尤单抗剂量为20mg/kg。铂类化疗方案同上。

3、制备

应目视检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒，应丢弃。

请勿摇晃药瓶。

从替西木单抗药瓶中抽出所需体积，并丢弃带有任何未使用部分的药瓶。

转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输注袋中，并稀释至终浓度为0.1mg/mL至10mg/mL。通过轻轻倒置混合稀释溶液，请勿摇晃。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、稀释后替西木单抗输注溶液的储存

替西木单抗不含防腐剂。配制后应立即使用输注溶液。如果不能立即使用而需要储存，则从配制到开始给药的总时间不应超过在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中冷藏24小时，或在室温（最高30°C/86°F）下放置24小时。请勿冷冻，请勿摇晃。

5、给药

替西木单抗输注溶液应在60分钟内，通过带有无菌、低蛋白结合、0.2或0.22微米过滤器的静脉管路进行静脉输注。

每种药品应使用单独的输注袋和过滤器。

6、联合方案：输注顺序

替西木单抗联合度伐利尤单抗：在给药当天，先输注替西木单抗，随后输注度伐利尤单抗。

替西木单抗联合度伐利尤单抗及铂类化疗：在给药当天，先输注替西木单抗，然后输注度伐利尤单抗，最后输注铂类化疗药物。

替西木单抗联合度伐利尤单抗及培美曲塞治疗：在给药当天，先输注替西木单抗，然后输注度伐利尤单抗，最后进行培美曲塞治疗。

7、联合方案：输注说明

替西木单抗联合度伐利尤单抗：替西木单抗输注完成后观察患者60分钟。然后，将度伐利尤单抗作为单独的静脉输注液，在60分钟内输注完毕。

替西木单抗联合度伐利尤单抗及铂类化疗/培美曲塞治疗：在第1周期，先输注替西木单抗，持续一小时。替西木单抗输注结束后1至2小时，输注度伐利尤单抗，持续一小时。度伐利尤单抗输注结束后1至2小时，给予铂类化疗。

在后续周期中，如果在第1周期没有出现输注反应，度伐利尤单抗可在替西木单抗输注结束后立即给予。度伐利尤单抗输注结束与化疗开始之间的时间可缩短至30分钟。

替西木单抗(Imjudo)不良反应的剂量调整

对于重度（3级）免疫介导的不良反应，应暂停治疗方案。

对于危及生命（4级）的免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度（3级）免疫介导反应，或者在开始皮质类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每日泼尼松10毫克或等当量以下，应永久停用治疗方案。

1、免疫介导的不良反应

肺炎：2级时暂停治疗，待缓解后恢复；3级或4级时永久停药。

结肠炎：2级时暂停治疗，待缓解后恢复；3级或4级时永久停药。任何级别的肠穿孔均需永久停药。

无肝脏肿瘤受累的肝炎：ALT或AST升高至>3倍且≤8倍ULN，或总胆红素升高至>1.5倍且≤3倍ULN时，暂停治疗，待缓解后恢复。ALT或AST升高至>8倍ULN，或总胆红素升高至>3倍ULN时，永久停药。

有肝脏肿瘤受累的肝炎：基线AST或ALT为>1倍且≤3倍ULN，之后升高至>5倍且≤10倍ULN；或者基线AST或ALT为>3倍且≤5倍ULN，之后升高至>8倍且≤10倍ULN时，暂停治疗，待缓解后恢复。AST或ALT升高至>10倍ULN，或总胆红素升高至>3倍ULN时，永久停药。

内分泌病变：3级或4级时，暂停治疗直至临床情况稳定，或根据严重程度永久停药。

伴肾功能不全的肾炎：血肌酐2级或3级升高时，暂停治疗，待缓解后恢复；血肌酐4级升高时，永久停药。

剥脱性皮肤病：疑似Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹（DRESS）时，暂停治疗；确诊SJS、TEN或DRESS时，永久停药。

心肌炎：任何2级、3级或4级心肌炎均需永久停药。

神经毒性：2级时暂停治疗，待缓解后恢复；3级或4级时永久停药。

2、其他不良反应

输注相关反应：1级或2级时，可中断输注或减慢输注速度；3级或4级时，永久停药。