替西木单抗(Imjudo)的副作用和不良反应

替西木单抗(Imjudo)在产生所需疗效的同时，也可能引起一些不良效应。尽管并非所有列出的副作用都会发生，但如果发生，可能需要进行医疗处理。

替西木单抗(Imjudo)的严重副作用

1、较常见的副作用

牙龈出血、身体酸痛或疼痛、骨痛、胸痛或胸闷、寒战、便秘、咳血、情绪低落、吞咽困难、皮肤和头发干燥、腹泻、头晕、耳塞、怕冷、声音嘶哑、头痛、月经量增多或阴道出血、失声、肌肉痉挛、抽搐、疼痛、僵硬、触痛或无力、紧张。

鼻出血、瘫痪、伤口出血时间延长、尿液呈红色或深棕色、大便呈红色或黑色柏油样、对热敏感、失眠、心跳缓慢、打喷嚏、喉咙痛、胃痉挛、压痛或疼痛、鼻塞或流鼻涕、颈部腺体肿胀、呼吸困难、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、体重增加或减轻。

2、较少见的副作用

烦躁、腹胀、尿液或粪便中带血、尿液带血或浑浊、昏迷、意识模糊、尿色变深、皮肤变黑、尿量减少、嗜睡、敌意、易怒、昏睡、头晕眼花、肌肉抽搐、昏厥、心跳加快、发热、全身不适或疾病感、消化不良、食欲丧失、精神抑郁、恶心。

胃部、侧腹或腹部疼痛（可能放射至背部），皮肤苍白、皮肤上出现针尖大小的红点、呼吸急促、体重快速增加、癫痫发作、皮疹、木僵、出汗，面部、脚踝或手部肿胀、面部、双脚或小腿肿胀，支气管分泌物增稠、异常出血或瘀伤、呕吐、眼睛或皮肤发黄。

3、罕见的副作用

大便颜色变浅、突然的严重虚弱、右上腹部或胃部疼痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

替西木单抗(Imjudo)需要立即咨询医生的副作用

替西木单抗的某些副作用通常不需要医疗处理。随着身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，医疗专业人员可能能够告诉您预防或减少其中某些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在、令您困扰，或者您有任何疑问，请咨询医疗专业人员：

较常见的副作用

力量缺乏或丧失、脱发或头发变薄。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

(1)、最常见的不良反应（发生率为20%或以上）为：恶心（37%）、食欲下降（25%）和疲劳（22%）。

(2)、最常见的3级或4级实验室异常（发生率超过10%）为：中性粒细胞减少症（39%）、白细胞减少症（21%）、淋巴细胞减少症（20%）、贫血（20%）、低钠血症（14%至55%）、脂肪酶升高（12%）和血小板减少症（11%）。

2、肝细胞癌

(1)、最常见的不良反应（发生率为20%或以上）为：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

(2)、最常见的实验室异常（发生率为40%或以上）为：AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

(3)、导致停药的最常见不良反应（发生率为1%或以上）为：出血、腹泻、AST升高和肝炎。

3、非小细胞肺癌（NSCLC）

在转移性NSCLC患者中，最常见的不良反应（发生率为20%或以上）为：恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

至少2%的患者报告的最常见严重不良反应为：肺炎（11%）、贫血（5%）、腹泻（2.4%）、血小板减少症（2.4%）、发热（2.4%）和发热性中性粒细胞减少症（2.1%）。

4、心血管系统

(1)、常见（1%至10%）：出血。

(2)、不常见（0.1%至1%）：心脏骤停。

(3)、频率未报告：心肌炎、缺血性卒中。

5、皮肤系统

非常常见（10%或以上）：皮疹（高达32%）、瘙痒（高达23%）、脱发（10%）。皮疹包括湿疹、红斑、皮炎、药疹、多形性红斑、类天疱疮、皮疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹和脓疱性皮疹。2.8%的患者出现危及生命的皮疹。

6、内分泌系统

(1)、非常常见（10%或以上）：甲状腺功能减退症（高达14%）。甲状腺功能减退症包括血液促甲状腺激素升高和甲状腺功能减退症。

(2)、常见（1%至10%）：甲状腺功能亢进症。

7、胃肠道系统

(1)、非常常见（10%或以上）：腹泻（高达27%）、腹痛（20%）、恶心（12%至42%）、呕吐（18%）、便秘（19%）、口腔炎（10%）。口腔炎包括黏膜炎症和口腔炎。

(2)、频率未报告：胰腺炎。分别有6%和1.8%的患者出现危及生命的腹痛和腹泻。

8、血液系统

(1)、非常常见（10%或以上）：血红蛋白降低（52%）、淋巴细胞减少（41%）、血小板减少（29%）、白细胞减少（20%）、贫血（84%）、血小板减少症（53%）、白细胞减少症（高达77%）、淋巴细胞减少症（高达67%）、中性粒细胞减少症（71%）。分别有4.8%、11%、1.6%和0.8%的患者出现危及生命的血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少和白细胞减少。

(2)、常见（1%至10%）：发热性中性粒细胞减少症。

9、肝脏系统

(1)、非常常见（10%或以上）：AST升高（63%）、ALT升高（64%）、胆红素升高（高达41%）、γ-谷氨酰转移酶升高（38%）。

(2)、常见（1%至10%）：肝炎。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肝功能衰竭、免疫介导的肝炎。分别有27%、18%和8%的患者出现危及生命的AST升高、ALT升高和胆红素升高。

10、代谢系统

非常常见（10%或以上）：食欲下降（高达28%）、水肿（10%）、低钠血症（高达55%）、高钠血症（15%）、低钾血症（21%）、高血糖症（42%）、高钾血症（49%）、低钙血症（58%）、低镁血症（12%）。1.3%的患者出现危及生命的食欲下降。水肿包括面部水肿、局部水肿和外周水肿。

11、肌肉骨骼系统

非常常见（10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（高达29%）。2.6%的患者出现危及生命的肌肉骨骼疼痛。肌肉骨骼疼痛包括关节痛、关节炎、背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛和脊柱痛。

12、神经系统

(1)、非常常见（10%或以上）：头痛（11%）。头痛包括头痛和偏头痛。

(2)、不常见（0.1%至1%）：颅内出血。

13、其他全身性反应

(1)、非常常见（10%或以上）：疲劳/无力（高达36%）、发热（高达19%）、钠降低（46%）、碱性磷酸酶升高（高达41%）、葡萄糖升高（39%）、钙降低（34%）、白蛋白降低（高达31%）、钾升高（28%）、脂肪酶升高（高达35%）、淀粉酶升高（41%）。

(2)、常见（1%至10%）：脓毒症、死亡。分别有15%、8%、14%、0.5%、3.8%和1.3%的患者出现危及生命的钠降低、碱性磷酸酶升高、葡萄糖升高、白蛋白降低和钾升高。分别有3.9%和0.3%的患者出现危及生命的疲劳和发热。

(3)、频率未报告：死亡。有两名患者死亡，其中一名患者在使用该药联合度伐利尤单抗和铂类化疗后发生猝死。发热包括体温升高、高热、体温过高和发热。

14、精神系统

非常常见（10%或以上）：失眠（10%）。0.3%的患者出现危及生命的失眠。

15、肾脏系统

(1)、非常常见（10%或以上）：肌酐升高（高达89%）。

(2)、常见（1%至10%）：急性肾损伤。

(3)、频率未报告：肾炎。

16、呼吸系统

(1)、非常常见（10%或以上）：肺炎（17%）、咳嗽/咳痰性咳嗽（12%）、上呼吸道感染（15%）。

(2)、不常见（0.1%至1%）：肺炎。

(3)、频率未报告：慢性阻塞性肺疾病（发生在一名患者中）、呼吸困难。肺炎包括下呼吸道感染、耶氏肺孢子虫肺炎、肺炎、吸入性肺炎和细菌性肺炎。上呼吸道感染包括喉炎、鼻咽炎、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、气管支气管炎和上呼吸道感染。