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塔拉妥单抗(Tarlatamab)

全部名称

     塔拉妥单抗、Imdelltra、Tarlatamab

适应人群

     经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塔拉妥单抗的用药指南

在接受塔拉妥单抗治疗之前,患者应进行全面的身体检查,包括全血细胞计数、肝酶、胆红素等指标的检测。医生应了解患者的过敏史、用药史和疾病史,评估患者是否适合接受塔拉妥单抗治疗。

1.推荐剂量

塔拉妥单抗(Tarlatamab)通过静脉输注给药,输注时间为1小时。

需按照阶梯式给药方案给予塔拉妥单抗,以降低CRS的发生率和严重程度。阶梯式给药后,每2周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

阶梯式给药方案及后续周期给药详情

第1周期阶梯式给药

第1天:剂量为1mg,通过1小时静脉输注在合适的医疗环境中给药。从输注开始监测患者22至24小时,且建议患者在输注开始后48小时内保持在距合适医疗环境1小时范围内,由护理人员陪同。

第8天:剂量为10mg,通过1小时静脉输注在合适的医疗环境中给药。监测要求同第1天。

第15天:剂量为10mg,通过1小时静脉输注给药。输注后观察患者6-8小时。

第2周期

第1天和第15天:剂量均为10mg,输注后观察患者6-8小时。

第3和第4周期

第1天和第15天:剂量均为10mg,输注后观察患者3-4小时。

第5周期及后续输注

第1天和第15天:剂量均为10mg,输注后观察患者2小时。

注:第1周期第1天和第8天给药时,需给予推荐的伴随药物;若患者在既往治疗中出现≥2级CRS、ICANS或神经毒性,则需延长医疗环境中的监测时间;剂量延迟后重启的建议需遵循相关指导。

给药操作相关

可使用用于输注伴随药物的静脉导管给予塔拉妥单抗。

为确保导管通畅,需用0.9%氯化钠注射液以3-5分钟的时间冲洗静脉导管。

需使用可编程、可锁定、非弹性且带警报的输液泵,以恒定流速静脉输注复溶和稀释后的塔拉妥单抗。

250mL静脉制剂的输注持续时间为1小时,输注速率为250mL/小时。

2.第1周期塔拉妥单抗给药的推荐合并用药

为降低CRS风险,第1周期给药时需给予以下推荐的伴随药物:

第1天和第8天:在塔拉妥单抗给药前1小时内,静脉给予8mg地塞米松(或等效药物)。

第1天、第8天和第15天:塔拉妥单抗输注完成后,立即静脉给予1升生理盐水,输注时间为4-5小时。完整信息较长,建议您阅读塔拉妥单抗完整说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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