




在接受塔拉妥单抗治疗之前,患者应进行全面的身体检查,包括全血细胞计数、肝酶、胆红素等指标的检测。医生应了解患者的过敏史、用药史和疾病史,评估患者是否适合接受塔拉妥单抗治疗。
给药途径:静脉输注,持续1小时。
剂量递增方案:
第1天:1mg(首次剂量)。
第8天:10mg(首次全剂量)。
第15天:10mg。
每2周一次10mg,直至疾病进展或不可耐受毒性。
周期1第1天和第8天:输注前1小时内静脉注射地塞米松8mg(或等效药物)。
周期1第1、8、15天:输注后立即静脉输注1L生理盐水(4-5小时)。
周期1第1天和第8天:输注开始后需在医疗机构监测22-24小时,随后48小时内需留在距医疗机构1小时范围内,并由看护人陪同。
周期1第15天及后续周期:输注后监测6-8小时(周期2)、3-4小时(周期3-4)或2小时(周期5及以后)。
根据ASTCT分级调整:
1级(仅发热):暂停用药至症状缓解后恢复原剂量。
2级(需干预的低血压/缺氧):住院监测,予地塞米松或托珠单抗,恢复后需延长监测。
≥3级(危及生命):永久停药,ICU支持治疗。
1级(定向力轻度下降):暂停至缓解后恢复。
≥2级(意识障碍/癫痫):予高剂量糖皮质激素,必要时永久停药。
3-4级中性粒细胞减少:暂停至≤2级,可联用G-CSF;若3周未恢复则永久停药。
肝功能异常(ALT/AST>3×ULN或胆红素>2×ULN):永久停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344