
塔拉妥单抗(商品名Imdelltra)是由美国安进公司研发的全球首款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,适用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
该药物通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3(在SCLC中高表达)和T细胞表面的CD3受体,激活免疫系统定向杀伤癌细胞。
塔拉妥单抗是一种双特异性Delta样配体3(DLL3)靶向CD3T细胞衔接器,适用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
给药方式:静脉输注,输注时间为1小时。
给药方案:需按照表1中的爬坡给药方案给予塔拉妥单抗,以降低细胞因子释放综合征的风险。
合并用药:按推荐给予合并用药。
监测要求:
第1周期第1天和第1周期第8天,需在合适的医疗环境中,从塔拉妥单抗输注开始监测患者22-24小时;
第1周期第1天和第1周期第8天给药后,建议患者在陪护人员陪同下,于距合适医疗环境1小时路程范围内停留48小时(自输注开始计算)。
配制与给药说明:详见完整处方信息。
最常见的不良反应(发生率≥20%):细胞因子释放综合征、乏力、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。
最常见的3级或4级实验室检查异常(发生率≥2%):淋巴细胞减少、钠降低、尿酸升高、中性粒细胞总数减少、血红蛋白降低、活化部分凝血活酶时间延长、钾降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸氨基转移酶升高。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尚未明确。
血细胞减少:治疗开始前、每次给药前及根据临床需要监测全血细胞计数。根据严重程度,暂停给药或永久停药。
感染:监测患者是否出现感染的体征和症状,并给予适当治疗。根据严重程度,暂停给药或永久停药。
肝毒性:治疗开始前、每次给药前及根据临床需要监测肝功能酶和胆红素。根据严重程度,暂停给药或永久停药。
超敏反应:监测患者是否出现超敏反应的体征和症状,并给予相应治疗。根据严重程度,暂停给药或永久停药。
胚胎-胎儿毒性:本药可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性胎儿的潜在风险,并建议使用有效的避孕措施。
哺乳期:建议不要母乳喂养。
尚未明确。
尚未明确。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344