塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性δ样配体3(DLL3)导向的CD3T细胞接合器，通过同时靶向肿瘤细胞表面表达的DLL3和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞并释放细胞因子，诱导肿瘤细胞裂解。
药品称呼
通用名称：塔拉妥单抗、Tarlatamab
商品名称：Imdelltra
靶点
DLL3和CD3
规格与性状
规格：10mg*1瓶/盒；
性状：白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。
适应症和适应人群
适应症
用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
适应人群
1、成人患者（≥18岁）；
2、经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌；
3、铂类化疗后疾病进展或复发。
主要成分
活性成分：塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle)
用法用量
1、给药方式
静脉输注：每次输注时间约1小时。
2、剂量调整
初始阶梯剂量
第1周期第1-7天：1mg；
第1周期第8-14天：10mg；
第1周期第15天及后续每2周：10mg。
剂量延迟重启
若延迟≤14天，直接给予10mg；若延迟＞14天，需重新从1mg开始阶梯给药。
3、监测要求
第1周期第1天及第8天：输注后需在医疗机构监测22-24小时，48小时内需有陪护且距医疗机构不超过1小时；
后续周期：根据治疗阶段逐步缩短监测时间(6-8小时、3-4小时、2小时)。
4、预处理用药
第1周期：输注前1小时内静脉注射地塞米松8mg(或等效药物)，输注后立即给予1L生理盐水(4-5小时输注)。
塔拉妥单抗的用法用量内容较多，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：塔拉妥单抗(Tarlatamab)的用法用量。
不良反应
常见不良反应(≥20%)
细胞因子释放综合征(CRS，55%)、疲劳(51%)、发热(36%)、味觉障碍(36%)、食欲减退(34%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、便秘(30%)、贫血(27%)、恶心(22%)。
严重不良反应
CRS：可表现为发热、低血压、缺氧，严重时可致多器官衰竭；
神经毒性：包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，症状为意识模糊、癫痫、运动障碍；
血细胞减少：中性粒细胞减少(6%3-4级)、血小板减少(3.2%3-4级)；
感染：肺炎(9%)、尿路感染(10%)；
肝毒性：转氨酶升高(3.2%3-4级)。
具体您可以阅读塔拉妥单抗的完整不良反应信息，推荐文章：塔拉妥单抗(Tarlatamab)的不良反应。
注意事项
1、CRS管理
输注期间需严密监测生命体征，出现CRS症状(如发热≥38℃)应立即暂停输注并给予对症治疗(退热药、补液、糖皮质激素)；严重CRS(需升压药或高流量吸氧)应永久停药。
2、神经毒性监测
首次出现神经症状(意识障碍、癫痫)时需暂停用药，进行神经学评估；ICANS评分≤2级可恢复用药，≥3级需永久停药。
3、实验室监测
每次给药前检测全血细胞计数、肝肾功能；感染期间需暂停用药直至恢复。
特殊人群用药
【孕妇】基于作用机制，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，且可能通过胎盘从母亲传递给胎儿。有生殖潜力的女性治疗前需核实妊娠状态，需告知孕妇及有生殖潜力的女性潜在胎儿风险。
【哺乳期女性】尚无塔拉妥单抗在人乳中存在及对母乳喂养婴儿、乳汁生成影响的数据，母乳喂养婴儿暴露于该药物的影响不明。为避免对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议治疗期间及最后一剂后2个月不要母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗前需核实妊娠状态，建议治疗期间及最后一剂后2个月使用有效避孕措施。说明书中未明确对男性生殖潜力的影响。
【儿童使用】尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年人使用】老年患者与年轻患者在药代动力学、安全性方面未观察到总体差异，但其应答是否与年轻患者不同尚不明确。
【肾功能损害】轻、中度肾功能损害患者未观察到药代动力学的临床显著差异，重度肾功能损害及终末期肾病对其药代动力学的影响尚不明确。
【肝功能损害】轻度肝功能损害患者未观察到药代动力学的临床显著差异，中、重度肝功能损害对其药代动力学的影响尚不明确。
禁忌症
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药代动力学
半衰期：11.2天(范围：4.3-26.5天)；
清除率：0.65L/天；
稳态浓度：第2周期第15天达稳态，剂量范围内暴露量呈线性关系；
分布容积：8.6L；
代谢途径：通过蛋白水解酶降解为小肽。
贮存方法
塔拉妥单抗原包装需于2-8℃冷藏且避光(室温20-25℃下可存放不超过24小时)，复溶后须在4小时内稀释，且稀释后的输液袋室温保存不超过8小时、冷藏保存不超过7天，且禁止二次冷藏。
生产厂家
美国安进(Amgen)
