在一项随机的临床3期试验中,研究组比较了sacituzumab-govitecan与内科医师单药化疗方案(艾瑞布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)治疗复发性或难治性转移性三阴性乳腺癌患者的效果。主要终点为无脑转移患者的无进展生存率。
研究组共招募了468名无脑转移的患者,将其随机分配,其中235名接受sacituzumab-govitecan治疗,233名接受化疗。中位年龄为54岁;所有患者都曾使用过紫杉烷治疗。Sacituzumab-govitecan组的中位无进展生存期为5.6个月,化疗组为1.7个月,疾病进展或死亡的风险比为0.41。Sacituzumab-govitecan组的中位总生存期为12.1个月,化疗组为6.7个月,死亡风险比为0.48。Sacituzumab-govitecan组的客观缓解率为35%,化疗组的客观缓解率为5%。
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