




Kalydeco、ivacaftor
有一个突变的1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者。[ 详情 ]
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KALYDECO分为片剂和口服颗粒,成分均为ivacaftor,是一种囊性纤维化跨膜传导调节增强剂。
KALYDECO片剂为淡蓝色、胶囊形、薄膜衣片,口服给药,含150 mg ivacaftor。
KALYDECO颗粒为白色至类白色口服颗粒(加糖但无味),封装在单位剂量包装中,含5.8 mg ivacaftor、13.4 mg ivacaftor、25 mg ivacaftor、50 mg ivacaftor或75 mg ivacaftor。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188