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瑞维美尼(Revumenib)正规的购买方式

张药师
已帮助: 62人
2026-10-22 16:17
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瑞维美尼(Revumenib)于2024年11月15日首次获批用于携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病(成人及1岁以上儿童);2025年10月24日扩展新适应症,用于携带易感NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML),适用人群为1岁以上、无满意替代治疗方案的成人与儿童患者。

瑞维美尼(Revumenib)的正规的购买方式

瑞维美尼(Revumenib)目前未在中国大陆获批,国内常规医院与药房无法凭处方直接获取。用药需求的患者,只能通过境外已获批地区的合规渠道,在血液科医生评估与指导下获取药物。

1、海外就医

前往美国、欧盟等已批准上市的国家或地区,由当地医生开具处方后,通过正规的药房进行购买瑞维美尼(Revumenib)。

2、医疗服务机构

经正规的医疗服务机构也可帮助购买到瑞维美尼(Revumenib),购药后通过直邮的方式获取药物。

切勿通过非正规渠道购买,存在假药和质量安全风险。

药物相互作用

1、强CYP3A4抑制剂:必须减量

瑞维美尼主要经CYP3A4代谢,因此任何抑制这个酶的药物都会抬高它的血药浓度。

与泊沙康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多剂量合用后,瑞维美尼的峰浓度与药时曲线下面积均升高约2倍;与考比司他合用升高约2.5倍。

体重40公斤及以上者由每次270mg降至160mg、每日两次;体重不足40公斤者由每次160mg/㎡降至95mg/㎡、每日两次。若停用强抑制剂,须至少等它经过5个半衰期,再把剂量调回不合用抑制剂时的水平。

开始用、停用或换用抗真菌药时,都必须重新核对瑞维美尼的剂量。

2、强或中度CYP3A4诱导剂:必须避免

诱导剂带来的后果是双向的。一方面降低瑞维美尼本身的暴露,可能削弱疗效;另一方面升高活性代谢物M1的暴露,可能增加QT延长风险。由于M1参与QT效应却不参与疗效,只会带来风险,不会带来获益,应避免联用。

具体药物包括抗癫痫药(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥)、抗结核药(如利福平、利福布汀)、部分抗逆转录病毒药(如依非韦伦)、以及圣约翰草(贯叶连翘)等草药制剂。

3、延长QT间期的药物

避免联用。

若无法避免,在启用时、联用期间以及临床需要时做心电图;QTc超过480毫秒应暂停瑞维美尼,待恢复至480毫秒及以下再重启。

先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、存在电解质异常,以及正在使用其他延长QT间期药物的患者,在常规监测频率之外,还应根据临床情况增加心电图次数。

具体药物包括部分抗心律失常药(如胺碘酮、索他洛尔)、部分抗精神病药(如氟哌啶醇、喹硫平)、部分抗菌药(如莫西沙星、克拉霉素)、静脉高剂量使用的止吐药(如昂丹司琼)、以及美沙酮等。具体到某一药物是否需要停用或替换,由医生核对。

4、中度抑制剂:无需调整剂量

中度抑制剂的影响相对有限。与氟康唑、艾沙康唑同用时,瑞维美尼的药代动力学未见有临床意义的改变,不推荐调整剂量。

5、瑞维美尼对其他药物的影响

瑞维美尼也会影响其他药物。体外研究显示,它抑制CYP3A4,但不抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6与2E1,也不诱导CYP1A2、2B6、3A4;还抑制MATE1转运体,可能升高经CYP3A4代谢的合用药物的浓度。

注意事项

有生育能力的女性患者,以及男性患者的女性伴侣,在治疗期间及末次给药后4个月内均须采用有效避孕措施。

哺乳期不应母乳喂养,且应持续至末次给药后1周。

治疗开始前应确认妊娠状态;治疗期间若怀疑怀孕,需立即就医。

漏服药物,若接近下一次给药时间(不足12小时),不应补服,按原计划服用下一次剂量即可;不可在12小时内服用两剂。

呕吐后不应补服,等待下一次计划给药。

就医时,把正在使用的全部药物列成清单,包括处方药、非处方药、中成药、维生素与保健品,每次就诊、每次新开药都出示给医生与药师。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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