曲贝替定在治疗脂肪肉瘤这方面效果如何？临床研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，患者随机分组，接受曲贝替定(他比特定,Yondelis)治疗（345例）或达卡巴嗪例（173例）。 数据分析显示，与达卡巴嗪相比，曲贝替定(他比特定,Yondelis)可以减低患者45%的疾病进展风险。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组，分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何，曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。 研究者同时指出，曲贝替定(他比特定,Yondelis)组患者的毒性反应比达卡巴嗪组患者的毒性反应更加频繁，并且出现了4例治疗相关死亡病例，而达卡巴嗪组没有出现治疗相关死亡病例。 患者使用曲贝替定的注意事项包括女性患者在治疗期间及治疗结束后2个月内，应采取有效避孕措施；男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施至治疗结束后5个月。每次给药前及治疗期间应定期评价中性粒细胞计数，如中性粒细胞降低，应推迟给药和或降低剂量。每次给药前及治疗期间定期检查肌酸磷酸激酶水平，如>2.5×ULN，应推迟给药，如出现横纹肌溶解，应永久停药。

2003年，西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物Yondelis（曲贝替定,他比特定），用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。 临床试验显示，Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗白血病效果改显著，且Yondelis（曲贝替定,他比特定）可阻滞肿瘤细胞在G1／G2周期的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。 2007年9月，Yondelis（曲贝替定,他比特定）在欧洲获得治疗晚期软组织肉瘤的许可。Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种全新的、多模块合成的抗癌药，最初从海鞘身上提取制得。该药物通过不同的药物作用机制阻止肿瘤发展，包括捆绑DNA(脱氧核糖核酸)阻止细胞再生、抑制活化转移和蛋白质参与DNA修复、改变肿瘤微环境。 2009年9月，Yondelis（曲贝替定,他比特定）获得了欧洲药品局医药产品委员会人类卵巢癌使用的积极推荐，该药当前与强生的聚乙二醇脂质体Doxil(阿霉素)组合用于治疗卵巢癌，2009年11月2日，Yondelis（曲贝替定,他比特定）和Doxil以联合疗法治疗卵巢癌获欧洲监管机构批准上市。 2015年10月23日，Yondelis（曲贝替定,他比特定）经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。目前Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内上市。

Yondelis价格：据了解，Yondelis（曲贝替定,他比特定）大约在1.3万左右。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）对乳腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素癌、骨肉瘤和前列腺癌等有抑制活性，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2015年10月23日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Yondelis为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。 一项国际研究表明，Yondelis联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，较单用PLD可显著提高无进展生存率（PFS）和总有效率（ORR），且患者耐受性可以接受。研究共纳入了672例患者，其中Yondelis/PLD组337例，PLD组335例，这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。Yondelis/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月[危险比（HR）为0.79。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月。两组患者获得的总有效率（ORR）为27.6%和18.8%，这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%。两组患者中队铂类不敏感者的ORR、PFS和总生存率（OS）无统计学差异。Yondelis/PLD组患者中性粒细胞减少更为常见，3～4级转氨酶升高也较常见，但呈一过性且无累积性。Yondelis/PLD组患者手-足综合征和黏膜炎发生率低于PLD组。

曲贝替定是哪产的？曲贝替定(他比特定,Yondelis)是由西班牙Zeltia制药公司研发生产。 上世纪五六十年代，美国国家癌症研究所进行了一系列的筛选项目，对植物以及海洋生物的生物活性进行筛选，而加勒比海鞘提取物的生物活性筛选也是该项目的一部分。1969年，科学家首次发现加勒比海鞘的乙醇粗提物具有抗肿瘤活性。1990年，伊利诺伊大学的KL Rinehart实验室从加勒比海鞘中分离出了六种海鞘素，而其中一种海鞘素曲贝替定(Yondelis)的提取产率最高(0.0001%)。西班牙制药公司PharmaMar大约在1994年从伊利诺伊大学购买了曲贝替定(他比特定,Yondelis)的专利权。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是一种烷化剂，能与特异性的DNA小沟区的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，造成DNA螺旋向小沟区弯曲。加合物的形成启动级联事件，可影响DNA结合蛋白的活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，造成细胞周期的扰动，最后导致细胞凋亡。2007年，经EMEA批准曲贝替定(他比特定,Yondelis)在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定(他比特定,Yondelis)经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。 目前曲贝替定(他比特定,Yondelis)还没有在国内上市，更多曲贝替定(他比特定,Yondelis)的药品信息，患者可以咨询医伴旅的客服进行详细咨询。

曲贝替定去哪买呢？曲贝替定使用需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时该药物对贮存环境与温度都有要求，国内患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买曲贝替定，详细的购药流程患者可以咨询医伴旅客服。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)是从海生的被囊动物中分离的的四氢异喹啉生物碱。对乳腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、肾癌、卵巢癌、子宫内膜癌、黑色素癌、骨肉瘤和前列腺癌等有抑制活性，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)适用于先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤：每次用药前先用地塞米松进行药物治疗，1.5 mg /m²IV q3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性，通过中心静脉线注入24小时以上。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)剂量调整： 肝功能不全：中度肝功能损害（胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT<正常上限的8倍）：0.9 mg /m²； 肾功能不全：轻度至中度（CrCl 30-89 mL/min）：无需调整剂量，严重（CrCl<30mL/min）或ESRD：未研究。 使用曲贝替定出现以下情况需永久停用：持续不良反应需要延迟给药> 3周，剂量为1mg/m²后需要减少剂量的不良反应，严重肝功能障碍，包括先前治疗周期中的以下所有疾病，严重肝功能损害（胆红素水平>正常值上限的3倍至10倍）。

曲贝替定(他比特定,Yondelis)是由美国JanssenProds公司开发的用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。2007年，经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准曲贝替定(他比特定,Yondelis)在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定(他比特定,Yondelis)经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)作为一种新型抗肿瘤药物，对复发性卵巢癌有一定的疗效，特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好。 曲贝替定(他比特定,Yondelis)的细胞毒性作用依赖核苷酸切除修复(NEＲ)系统的功能支持，而它们对曲贝替定(他比特定,Yondelis)表现出部分耐药。另一方面，曲贝替定(他比特定,Yondelis)对缺乏功能性同源重组修复(HＲＲ)的细胞更敏感：临床数据证实，缺乏此修复方式的肿瘤组织对曲贝替定更敏感。曲曲贝替定(他比特定,Yondelis)还能够干扰转录调控途径，抑制转录因子与DNA结合，阻断其反转录作用。最近的研究显示，曲贝替定(他比特定,Yondelis)可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。 曲贝替定国内价格是多少？ 据医伴旅了解，曲贝替定（Trabectedin）目前还没有在国内上市，因此Yondelis（曲贝替定,他比特定）国内价格无从得知。

Yondelis（曲贝替定,他比特定）是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。Yondelis（曲贝替定,他比特定）是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。 曲贝替定作为一种新型抗肿瘤药物，对复发性卵巢癌有一定的疗效，Yondelis治疗卵巢癌效果如何？ 一项多中心，回顾性验证研究，涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是Yondelis（曲贝替定,他比特定）/联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为Yondelis/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。Yondelis（曲贝替定,他比特定）/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。 总体而言，患者的中位年龄为54.8岁，主要是乳头状/浆液性癌患者（72.2％），组织学3级（78.5％）和ECOG评分0。在这些患者中，55.7％的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9％的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1/2基因是野生型，BRAC突变比率是21.5%。用Yondelis（曲贝替定,他比特定）/PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％。

曲贝替定（Yondelis）说明书： 适应症： 曲贝替定（他比特定,Yondelis）是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗 给药方法： ⑴ 在1.5 mg/m2体表面积作为24-小时静脉输注给药，每3周通过一个中央静脉线。 ⑵ 预先药物：地塞米松[dexamethasone]20 mg IV，每次输注前30分钟。 注意事项： ⑴ 中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定 。 ⑵ 横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定 。 ⑶ 肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。 ⑷ 心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定 ⑸ 胚胎胎儿毒性：曲贝替定可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 不良反应 曲贝替定（Yondelis）最常见(≥20%) 不良反应是恶心，疲乏，呕吐，便秘，食欲减退，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少，增加的ALT，血小板减少，贫血，增加的AST，和增加的肌酸磷酸激酶。 药物相互作用：CYP3A抑制剂：避免曲贝替定（Yondelis）同时与强CYP3A抑制剂联用； CYP3A诱导剂：用曲贝替定（Yondelis）同时，避免同时使用强CYP3A诱导剂。

Yondelis治疗卵巢癌效果如何？一项发表于Annals of Oncology的II期前瞻性研究分析了Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗BRCA突变和（或）BRCAness表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型，指的是既往多次（至少2次）铂类敏感的患者。 研究总计纳入100例患者，以Yondelis（曲贝替定,他比特定）1.3mg/m2静脉治疗，每3周一次。其中94例进行了效果评估，4例CR，33例PR，总体有效率39.4%。在铂类耐药和铂类敏感的人群中，总体有效率分别为31.2%和47.8%，总体临床受益率（缓解+SD）分别为54.2%和73.9%。中位PFS和中位OS分别为18周和72周；铂类敏感的患者期PFS和OS要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、PFS及OS与BRCA1/2突变状态均无关，涉及DNA修复基因和核苷酸剪切修复的SNP与Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗效果也无关。 因此，研究证实了“反复铂类敏感”的特点是Yondelis（曲贝替定,他比特定）治疗有效的标志。这种情况下，曲贝替定活性和铂类复合物治疗的效果相当，可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）试验中的常见不良反应是恶心，疲乏，呕吐，便秘，食欲减退，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。其他不良反应：中性粒细胞减少，增加的ALT，血小板减少，贫血，增加的AST，和增加的肌酸磷酸激酶。

Yondelis适应症：Yondelis（曲贝替定,他比特定）主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。 2015年10月23日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Yondelis(曲贝替定[trabectedin])治疗特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。Yondelis（曲贝替定,他比特定）可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。 在荷瘤小鼠以及软组织肉瘤和卵巢癌活检组织内，Yondelis均显示选择性消耗血液单核细胞和肿瘤相关巨噬细胞的作用。Yondelis（曲贝替定,他比特定）作为一种新型抗肿瘤药物，对复发性卵巢癌有一定的疗效，特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好，其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章，能够延长患者的无铂间期，为患者再次应用铂类药物化疗创造条件； Yondelis（曲贝替定,他比特定）在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果，可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。 Yondelis（曲贝替定,他比特定）通过对循环单核细胞和巨噬细胞诱导的肿瘤细胞毒性，以及其对耐药细胞的抗肿瘤活性归因于它充当肿瘤微环境调节剂的能力。目前Yondelis（曲贝替定,他比特定）还没有在国内获批上市。患者咨询更多Yondelis（曲贝替定,他比特定）的信息，可以联系医伴旅。

他比特定（别名：曲贝替定，Trabectedin）是由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制，这是首个海洋来源抗肿瘤药，是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品，目前主要的适应症是治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 他比特定是一种注射类的药物，通过静脉滴注，建议初始剂量1.5mg/m2，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有他比特定的推荐剂量。 他比特定（Trabectedin）与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 在一项美国的研究中显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，他比特定（曲贝替定，Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 他比特定（曲贝替定，Trabectedin）是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，与化疗相比，它的治疗效果好，而且毒副作用低，有助于保持患者生活质量。不过，他比特定目前还未在我国获批上市，患者如需购买，可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买信息。

他比特定（别名：曲贝替定，商品名：Yondelis）是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂，除了软组织肉瘤目前在很多国家也被批准用于治疗急性淋巴母细胞白血病和卵巢癌。已经有70多个国家获批上市了他比特定。 他比特定治疗白血病患者的效果如何？ 他比特定（曲贝替定）是海洋生物Ecteinascidiaturbinata的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 他比特定（曲贝替定）除了可阻滞肿瘤细胞在G1／G2周期的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。他比特定也是治疗急性淋巴母细胞白血病的孤儿药。 他比特定治疗白血病患者的效果比较不错，相比于化疗，他比特定的毒副作用更少，显著提高了患者的生活治疗。目前他比特定对于多种肿瘤的治疗都有积极的效果。 使用他比特定的患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。为了避免用药期间产生呕吐的现象，在接受他比特定（曲贝替定）治疗30分钟之前，应静脉予以20mg地塞米松，这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。他比特定对胎儿会造成伤害，需要忠告患者其中的风险，有怀孕能力的患者应做好有效的避孕措施。如果患者对他比特定有严重超敏反应，包括过敏，禁止使用。

他比特定（曲贝替定，Trabectedin）是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品，是首个海洋来源抗肿瘤药，由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制。2015年他比特定被美国FDA批准适用于先前接受含蒽环类药物治疗的患者中不可切除或转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。 他比特定使用量多少？ 他比特定（曲贝替定，Trabectedin）的推荐剂量是1.5 mg /m²IV q3wk直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗，预防呕吐现象的出现。他比特定通过中心静脉线注入24小时以上，患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。剂量减少：首次降低剂量：1.2 mg /m²q3wk，第二次剂量减少：1 mg /m²q3wk。 他比特定是细胞毒性药物；遵循适用的特殊处理和处置。使用无菌技术，将20 mL无菌水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，复溶后的溶液澄清，无色至浅棕黄色。重建后的最终浓度为0.05 mg / mL。重建后，立即取出计算量的曲布汀，并进一步在500 mL的0.9％NaCl或D5W中稀释，不要与其他药物混合。 他比特定（曲贝替定，Trabectedin）最常见不良反应包括贫血，白细胞减少，丙氨酸转氨酶上升，中性粒细胞减少，恶心呕吐，疲乏，食欲下降。患者如果出现严重不良反应需要及时联系医生处理。

他比特定（也叫：曲贝替定）是用于治疗蒽环抗生素和异环磷酰胺无效或不适用这类药物的晚期软组织肉瘤患者和治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者的一种处方药物。2007年获欧盟批准上市，2015年获美国FDA批准上市。 他比特定是首个来源于海洋的抗肿瘤药物，由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制，通过与DNA小沟结合，将其螺旋扭曲为大沟，这一结合会诱发DNA一系列级联反应，影响多个转录因素，DNA蛋白和DNA修复途径，从而干扰细胞周期。 他比特定治疗脂肪肉瘤疗效怎么样？ 他比特定（曲贝替定）治疗的安全性和有效性在不同的试验中得到了验证：欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，他比特定（曲贝替定）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 由此可见，他比特定的治疗效果是比较好的。而且与传统化疗相比，他比特定（曲贝替定）出现的毒副作用比较少，患者的生活质量更能得到保证，是脂肪肉瘤患者不错的选择。 以上就是他比特定治疗脂肪肉瘤的效果，如果您需要购买此药，请咨询医伴旅客服。

2015年他比特定（曲贝替定）获得了FDA批准上市，用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗，他比特定也在欧洲，加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。 他比特定（曲贝替定）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 他比特定治疗卵巢癌效果： 在他比特定治疗复发性卵巢癌中，临床可选用的治疗方案有单药3周方案、单药周疗和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。他比特定（曲贝替定）对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效，特别是对无铂间隔期（treatment-free interval，TFI）为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用他比特定可延长TFI，为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。 在另一项试验中，他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，结果显示，他比特定（曲贝替定）+PLD组的中位PFS分别为7.3个月，而单药使用和PLD组为5.8个月。联合用药治疗卵巢癌的效果更加显著，患者的中位PFS得到明显提高。 综上所述，他比特定（曲贝替定）治疗卵巢癌效果不错，治疗前景广阔，为卵巢癌患者的治疗带来了新方案。

他比特定（曲贝替定）2007年在欧盟获批，2015年在美国获批上市，主要用于治疗不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。他比特定是首个海洋来源抗肿瘤药，由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制，体内外试验表明，曲贝替定有抗肿瘤细胞系增殖的活性，对多种肿瘤的治疗都有积极的效果。 他比特定对白血病有效吗？ 他比特定是治疗急性淋巴母细胞白血病的孤儿药，对白血病有不错的治疗效果。急性淋巴白血病是属于血液系统的恶性疾病，会比较凶险，会有引起多脏器功能衰竭危及生命。他比特定为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞在G1／G2周期的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。 他比特定（曲贝替定）是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，他比特定与其他药物的作用机制不同，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。 他比特定与DNA小沟结合，将其螺旋扭曲为大沟，这一结合会诱发DNA一系列级联反应，影响多个转录因素，DNA蛋白和DNA修复途径，从而干扰细胞周期。在使用他比特定治疗期间，与化疗相比，副作用更少，患者的生活质量能够得到保障，而且在用药时起效时间长，而且在用药几个疗程后的有效率还在增加，原因尚不清楚。 除了白血病，他比特定（曲贝替定）在卵巢癌的治疗方面也有广阔的前景，为越来越多的患者带来了希望。

他比特定（曲贝替定，Trabectedin）2015年在美国获批上市，作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，他比特定直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。他比特定也被认为是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。 早在2004年，他比特定在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。那他比特定在中国上市的时间是什么时候呢？ 他比特定目前还未在我国上市，而且药物上市也并不是一个简单的过程，具体上市时间未知，患者购买他比特定需要购买海外的版本。 临床试验中，对比了他比特定和达卡巴嗪对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的效果，他比特定与达卡巴嗪的无进展生存期约为4.2个月VS1.5个月。他比特定治疗组的效果明显优于达卡巴嗪组，有效延长了患者的生存期。 为了避免用药期间产生呕吐的现象，在接受他比特定治疗30分钟之前，应静脉予以20mg地塞米松，这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。他比特定（曲贝替定，Trabectedin）对胎儿会造成伤害，需要忠告患者其中的风险，有怀孕能力的患者应做好有效的避孕措施。如果患者对他比特定有严重超敏反应，包括过敏，禁止使用。 他比特定还没有在中国获批上市，如果患者需要购买此药可以自己出国前往美国、欧盟的一些国家的正规医院凭借当地医生开具的处方购买，如果不方便出国，也可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司，获取正规购买方法。

他比特定是曲贝替定的别名，通用名：Trabectedin，是首个海洋来源抗肿瘤药，由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，2007年在欧盟获批，2015年在美国获批上市，目前已经有70多个国家批准他比特定上市了。 体内外试验表明，他比特定（曲贝替定，Trabectedin）有抗肿瘤细胞系增殖的活性，通过与DNA小沟结合，将其螺旋扭曲为大沟，这一结合会诱发DNA一系列级联反应，影响多个转录因素，DNA蛋白和DNA修复途径，从而干扰细胞周期。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，他比特定治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 他比特定哪里有卖的？ 目前还未在我国上市，所以患者如果需要购买他比特定（曲贝替定，Trabectedin）只能购买海外的版本，医伴旅了解到，目前他比特定的价格在1.3万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 购买海外药物最直接的方法就是自己出国购买，但是出国并不是一件特别简单的事，患者还需要面对语言不通，路途遥远等问题。很多患者想要通过代购买药，但代购买药的风险比较大，因为代购的真实性我们无法得到完全的保证，一旦买到假药很有可能耽误治疗。最好的方法就是咨询国内靠谱的海外医疗机构（如：医伴旅），通过直邮的方式，直接将他比特定从国外药房寄到患者手中，不用担心买到假药。

曲贝替定获批适应症：曲贝替定（他比特定/Trabectedin）商品名Yondelis，是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson研发的抗肿瘤化学治疗药物，它的主要适应症是用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 曲贝替定（他比特定/Trabectedin）是首个海洋来源抗肿瘤药，是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，2007年在欧盟获批，2015年在美国获批上市，目前已经有70多个国家批准曲贝替定上市了。 曲贝替定静脉滴注。推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性。需要注意的是，患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN；血清胆红素水平高于机构ULN的患者没有推荐剂量。 忠告此药对胎儿潜在风险和治疗期间应使用有效避孕措施。因为曲贝替定可能会对胎儿造成伤害。用药期间可能会出现严重的中性粒细胞减少败血症，甚至有致命性。患者需要在治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定。 曲贝替定（他比特定/Trabectedin）的作用机制是与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。由于国内还未上市此药，患者如需购买，可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

曲贝替定/他比特定是首个来源于海洋的抗肿瘤药物，由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制，2007年在欧盟获批上市，2015年被FDA批准治疗软组织肉瘤，曲贝替定也在欧洲，加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。目前已经有70多个国家批准曲贝替定上市。 曲贝替定在治疗卵巢癌这方面效果如何？ 一项国际研究表明，曲贝替定联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，较单用PLD可显著提高无进展生存率（PFS）和总有效率（ORR），且患者耐受性可以接受。 研究共纳入了672例先前接受铂类为基础的一线化疗的患者，其中曲贝替定/PLD组337例，PLD组335例。这些患者被随机分为接受每3周接受1次静脉注射PLD30mg/m2、继以持续3小时输注曲贝替定1.1mg/m2治疗组或每4周接受1次PLD50mg/m2治疗组。主要终点是无进展生存率（PFS），采用独立放射学评价法进行评估。 曲贝替定/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月。两组患者获得的总有效率（ORR）为27.6%和18.8%（P=0.0080），这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%（P=0.0042）。 曲贝替定/他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）治疗卵巢癌的效果更加显著，患者的有效率得到明显提高。