




他比特定(别名:曲贝替定,Trabectedin)是由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,这是首个海洋来源抗肿瘤药,是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品,目前主要的适应症是治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。
他比特定是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有他比特定的推荐剂量。
他比特定(Trabectedin)与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
在一项美国的研究中显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,他比特定(曲贝替定,Trabectedin)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine(达卡巴嗪)治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
他比特定(曲贝替定,Trabectedin)是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,与化疗相比,它的治疗效果好,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。不过,他比特定目前还未在我国获批上市,患者如需购买,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解购买信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953