




2015年他比特定(曲贝替定)获得了FDA批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗,他比特定也在欧洲,加拿大等地区获得了监管机构批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。
他比特定(曲贝替定)是海洋生物的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。
他比特定治疗卵巢癌效果:
在他比特定治疗复发性卵巢癌中,临床可选用的治疗方案有单药3周方案、单药周疗和联合蒽环类药物方案,其中联合方案疗效最好。他比特定(曲贝替定)对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效,特别是对无铂间隔期(treatment-free interval,TFI)为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著,但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用他比特定可延长TFI,为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。
在另一项试验中,他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)用于复发性卵巢癌二线治疗,结果显示,他比特定(曲贝替定)+PLD组的中位PFS分别为7.3个月,而单药使用和PLD组为5.8个月。联合用药治疗卵巢癌的效果更加显著,患者的中位PFS得到明显提高。
综上所述,他比特定(曲贝替定)治疗卵巢癌效果不错,治疗前景广阔,为卵巢癌患者的治疗带来了新方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953