奥英妥珠单抗（Besponsa）是辉瑞公司研发的一款治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者的CD22抗体-药物偶联物（ADC），2017年奥英妥珠单抗在美国获批上市，奥英妥珠单抗（Besponsa）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。奥英妥珠单抗（Besponsa）原研药价格较高，很多患者选择孟加拉版奥英妥珠单抗，孟加拉奥英妥珠单抗怎么样？价格多少？ 奥英妥珠单抗治疗效果 孟加拉奥英妥珠单抗与原研药药效相差无几、作用相同，因研制药物前期未投入大量临床试验研究及人力物力财力，其价格方面要比原研药价格低，但效果是可以保证的。 INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心3期研究，纳入成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者326例，患者分别使用奥英妥珠单抗（Besponsa）与标准化疗进行治疗，结果显示，使用奥英妥珠单抗（Besponsa）提高了多项疗效指标，包括MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率。 奥英妥珠单抗价格 受汇率浮动等因素的影响奥英妥珠单抗（Besponsa）药品价格不固定，患者如果想要了解奥英妥珠单抗（Besponsa）的具体价格信息，或是想要海外购买到性价比较高的该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。 奥英妥珠单抗注意事项 奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗期间为保证药物效果，患者必须使用正确的用法和用量。一些患者在使用奥英妥珠单抗（Besponsa）后会出现输注反应（如皮疹、发热、发冷、呼吸困难）通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。在奥英妥珠单抗（Besponsa）输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗多少钱？奥英妥珠单抗2021最新价格

奥英妥珠单抗（Besponsa）是海外新特药，奥英妥珠单抗是一种CD22导向的抗体-药物缀合物。奥英妥珠单抗（Besponsa）于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，奥英妥珠单抗（Besponsa）适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗（Besponsa）的Ⅲ期临床研究数据表明，使用奥英妥珠单抗治疗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上。那白血病治疗药物奥英妥珠单抗多少钱？奥英妥珠单抗2021最新价格是多少？ 奥英妥珠单抗价格 据了解，奥英妥珠单抗（Besponsa）目前还没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。受汇率浮动等因素的影响奥英妥珠单抗（Besponsa）药品价格不固定，患者如果想要了解奥英妥珠单抗（Besponsa）的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的奥英妥珠单抗（Besponsa），可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。药品直邮到家，保证正品。 奥英妥珠单抗副作用 和大多数药物一样，奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用过程中也会出现不同程度的副作用。奥英妥珠单抗（Besponsa）的副作用主要表现为：血小板降低/中性粒细胞减少/白细胞减少/感染/贫血/出血/发热/呕吐/疲乏/头痛/发热性嗜中性球减少症/腹痛及高胆红素血症/QT间期延长等。患者在接受奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗时应做好相应的检查工作，如果发现身体出现异常，应及时联系医生选择正确的处理方式，不要盲目用药。 以上就是关于奥英妥珠单抗（Besponsa）的介绍，患者如果想要了解更多关于奥英妥珠单抗的药品资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：治疗白血病博纳吐单抗效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/109474.html

奥英妥珠单抗（Besponsa）是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，奥英妥珠单抗（Besponsa）于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，奥英妥珠单抗（Besponsa）用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗（Besponsa）的Ⅲ期临床研究数据表明，使用奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上。此前奥英妥珠单抗（Besponsa）先后获得FDA授予的"孤儿药"资格、突破性疗法和优先审批权，奥英妥珠单抗（Besponsa）是临床上鲜有的有效治疗药物，奥英妥珠单抗为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。奥英妥珠单抗治疗白血病复发率有多高？ 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受药物治疗后其见效时间、治疗效果、复发率等都是不同的，奥英妥珠单抗治疗白血病复发率有多高是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 奥英妥珠单抗注意事项 奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用过程中也会出现不同程度的副作用。一些合理的方法能够帮助我们有效的减轻副作用带来的影响。在日常生活中，患者应养成良好的生活习惯，不抽烟不喝酒，按时休息，增强身体免疫力；饮食方面以清淡为主，营养均衡，油腻辛辣等刺激性食物可能会加剧呕吐等现象。 奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗期间如果出现发烧、发冷、皮疹或呼吸困难等症状，需要及时联系医生处理。由于奥英妥珠单抗（Besponsa）可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响，所以孕妇及哺乳期女性慎用该药品治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗多少钱一盒？国内有卖吗？

奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的药物，奥英妥珠单抗（Besponsa）属于一种靶向CD22的抗体偶联药物。奥英妥珠单抗（Besponsa）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。奥英妥珠单抗（Besponsa）2017年6月被EMA批准上市，其主要用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗（Besponsa）多少钱一盒？国内有卖吗？ 奥英妥珠单抗价格 奥英妥珠单抗（Besponsa）目前还没有在国内上市，患者更无法在国内药店或医院药房购买到奥英妥珠单抗。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的奥英妥珠单抗（Besponsa）的购药渠道。受汇率浮动等因素的影响奥英妥珠单抗（Besponsa）药品价格不固定，患者如果想要了解奥英妥珠单抗的具体价格信息，也可以向医伴旅客服咨询。 奥英妥珠单抗副作用 和大多数药物一样，奥英妥珠单抗（Besponsa）在使用过程中也会出现不同程度的副作用。奥英妥珠单抗（Besponsa）的副作用主要表现为：血小板降低/中性粒细胞减少/白细胞减少/感染/贫血/出血/发热/呕吐/疲乏/头痛/发热性嗜中性球减少症/腹痛及高胆红素血症/QT间期延长等。患者在接受奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗时应做好相应的检查工作，如果发现身体出现异常，应及时联系医生选择正确的处理方式，不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：白血病新药博纳吐单抗多少钱一瓶？

奥英妥珠单抗作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。奥英妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），生产厂家是美国辉瑞（Pfizer）公司。今天来详细了解一下急性淋巴细胞白血病新选择-奥英妥珠单抗。 奥英妥珠单抗适应症：奥英妥珠单抗适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 3期INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL（急性淋巴细胞白血病）患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率和干细胞移植率。 对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi（完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率）的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%)，接受奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% )。 接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月。 奥英妥珠单抗在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药奥英妥珠单抗适用人群及用法用量

白血病治疗新药奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。奥英妥珠单抗作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。今天来了解一下新药奥英妥珠单抗适用人群及用法用量。 奥英妥珠单抗（Besponsa）的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 2017年8月奥英妥珠单抗在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。奥英妥珠单抗（Besponsa）可识别人CD22，非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 奥英妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），生产厂家是美国辉瑞（Pfizer）公司。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：关于Besponsa(奥英妥珠单抗)使用时的注意事项

Besponsa（奥英妥珠单抗）为一种靶向CD22的免疫毒素，已在美国获批用于复发难治ALL患者。Besponsa（奥英妥珠单抗）是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。今天咱们来了解一下关于Besponsa(奥英妥珠单抗)使用时的注意事项。 出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 超敏反应：已报道有超敏反应。 QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 胎儿毒性：可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。 输液反应：2级输液相关反应在小部分患者中报告。输注反应（如发热、发冷、皮疹、呼吸困难）通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。根据严重程度，考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。 Besponsa（奥英妥珠单抗）最常见的不良反应为头痛、发热性中性粒细胞减少、氨基转移酶升高、腹痛、感染、贫血、白细胞减少、发热、恶心、血小板减少、中性粒细胞减少、 疲劳、出血、谷氨酸氨基转移酶升高和高胆红素血症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa(奥英妥珠单抗)哪里有卖？多少钱一瓶？

欧洲药品评审局（EMA）于2017年7月13日批准辉瑞（Pfizer）公司的Besponsa(奥英妥珠单抗)粉针剂上市，用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。Besponsa(奥英妥珠单抗)也因此成为了欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph-)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。那么，Besponsa(奥英妥珠单抗)哪里有卖？多少钱一瓶？ Besponsa（奥英妥珠单抗）目前在国内没有上市，更没有医保，据医伴旅了解，美国辉瑞生产的Besponsa（奥英妥珠单抗），规格是1mg/瓶，价格在120000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，具体价格可以咨询医伴旅客服。 Besponsa（奥英妥珠单抗）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa（奥英妥珠单抗）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。 结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性淋巴细胞白血病治疗新药-Besponsa(奥英妥珠单抗)

Besponsa的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。Besponsa是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），今天来了解一下急性淋巴细胞白血病治疗新药-Besponsa(奥英妥珠单抗)。 Ⅲ期临床研究数据表明，使用奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 Besponsa(奥英妥珠单抗)的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 Besponsa(奥英妥珠单抗)的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa(奥英妥珠单抗)，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病患者如何正确的使用Besponsa？

Besponsa作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡，目前Besponsa也成为急性淋巴白血病新疗法。今天来了解一下白血病患者如何正确的使用Besponsa？ Besponsa奥英妥珠单抗的使用方法： 1、静脉注射，使用Besponsa(奥英妥珠单抗)前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期： 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 FDA的审批意见主要依据Besponsa奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa对急性淋巴细胞白血病有着不错的疗效

急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病，占所有白血病的15%左右，严重威胁人们的生命健康。临床研究发现，在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用奥英妥珠单抗Besponsa后患者的MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。今天来了解一下Besponsa对急性淋巴细胞白血病有着不错的疗效。 奥英妥珠单抗Besponsa的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上。奥英妥珠单抗Besponsa于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。 INO—VATE ALL(NCT01564784)Ⅲ期临床试验对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者进行随机(1：1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估Besponsa的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。 结果表明，在该实验中CR，DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时，Besponsa治疗组(n=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长(7.7 VS 6.2个月，HR=0.75)。中位PFS（无进展生存时间）相比于化疗组也是明显延长的(5.0 VS 1.8个月，HR=0.45)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病的效果

非临床资料表明，Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。Besponsa于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。今天来了解一下Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病的效果。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。 结果显示Besponsa奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 Ⅲ期临床研究数据表明，使用Besponsa奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病，占所有白血病的15%左右，严重威胁人们的生命健康。临床研究发现，在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用Besponsa奥英妥珠单抗Besponsa后患者的MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明Besponsa奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：辉瑞白血病新药Besponsa在中国获批上市了吗？

Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。2017年Besponsa奥英妥珠单抗在美国获批上市，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗急性淋巴细胞白血病。 复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。目前国内还没有上市Besponsa。 在一项研究中患者使用Besponsa进行治疗，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR/CRI)为81%，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。接受Besponsa奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。相比而言，Besponsa奥英妥珠单抗比化疗更能有效的治疗白血病患者。 Besponsa奥英妥珠单抗的给药方式为静脉注射，使用本品前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； 后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 非临床资料表明，Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准Besponsa用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

Besponsa奥英妥珠单抗是一种可识别人CD22的CD22抗体-药物偶联物（ADC）。通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂就是小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素。ADC通过肿瘤细胞表面的CD22与ADC结合来活化以及诱导双链DNA断裂从而导致细胞周期停滞和细胞凋亡，这就是Besponsa的抗癌活性。今天来了解一下FDA批准Besponsa用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 2017年8月Besponsa奥英妥珠单抗在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Ⅲ期临床研究数据表明，使用Besponsa奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 Besponsa用法用量： Besponsa在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、Q-T间期延长等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：博舒替尼治疗慢粒白血病的毒副作用

【药品名称】奥英妥珠单抗，Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa 【适应证】适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 【用法用量】在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【副作用】中枢神经系统：疲劳、头痛、害冷；胃肠道：恶心、腹痛、血清脂肪酶升高、腹泻、呕吐、便秘、血清淀粉酶升高、口腔炎、食欲下降；血液和肿瘤：血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、出血、淋巴细胞减少；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加、高尿酸血症；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高、血清碱性磷酸酶升高、血清转氨酶升高、血清ALT（谷丙转氨酶）升高、肝静脉阻塞性疾病、高胆红素血症、肝毒性；感染；呼吸道：鼻出血；发烧。 【注意事项】 出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 超敏反应：已报道有超敏反应。 胎儿毒性：可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。 QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 以上为奥英妥珠单抗说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准奥英妥珠单抗用于复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

奥英妥珠单抗是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物,为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性

奥英妥珠单抗是一种靶向CD22的免疫毒素，在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者，它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。 在一项名为INO-VATE ALL （ NCT01564784 ）的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者进行随机（1:1）、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。 其中，奥英妥珠单抗治疗组患者的CR或CRi为80.7％，明显高于传统化疗组患者（ 29.4％），并且在获得CR或CRi的患者中，奥英妥珠单抗治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组（ 78.4％ vs 28.1％ ）。同时，奥英妥珠单抗治疗组患者的缓解持续时间（ DoR ）比化疗组延长了1.9个月（ 5.4 vs 3.5个月）。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗治疗复发难治急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的疗效

奥英妥珠单抗是一种靶向CD22的免疫毒素，在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者，它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。 该药之所以获得FDA批准是基于一项3期INO-VATE ALL试验的结果，该研究纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。INO-VATE ALL试验结果显示，奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率。 还有研究表示，奥英妥珠单抗可联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年ALL患者。研究中入组了50多例年龄大于60岁的患者，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。第一阶段4疗程化疗，第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：ALL药物奥英妥珠单抗(Besponsa)正确使用方法

奥英妥珠单抗是一种不含防腐剂的冻干粉末，颜色呈白色或灰白色。每小瓶剂量为0.9mg，需以静脉注射的方式给药。在配置该药品时应使用4mL注射用无菌水进行配置，最终浓度应为0.25mg·mL-1，可输送体积为3.6mL(0.9mg)，pH值应近似8.0。在使用奥英妥珠单抗治疗ALL时，第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8mg·m2，分为第1天（0.8mg·m2)，第8天(0.5mg·m3)和第15天(0.5mg·m-2)。第1疗程持续时间为3周，但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi)，则可延长至4周。 在接下来的疗程中，达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5mg·m2,分3次给药，即第1天（0.5mg·m2)，第8天（0.5mg·m2)，第15天(0.5mg·m2)，每疗程持续时间为4周。而对于未达到CR或CRi的患者推荐使用的总剂量为每疗程1.8mg·m3，分3次给药，即第1天（0.8mg·m2)，第8天（0.5mg·m2)和第15天(0.5mg·m2),每疗程的持续时间也为4周。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗在中国是否上市？

奥英妥珠单抗是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物（ADC）。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph-)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。 奥英妥珠单抗药物中的单抗可识别恶性B细胞表面的CD22抗原并与之靶向结合，随后ADCs-CD22复合物内化进入细胞，通过酶水解作用将Linker切断从而在细胞内释放出N-乙酰基-γ-卡奇霉素。N-乙酰基- γ-卡奇霉素可诱导肿瘤细胞双链DNA断裂，进而诱导肿瘤细胞周期停滞和细胞凋亡。该方法通过将小分子药物高活性及大分子生物药高靶向性的优点相结合，使药物的药效达到最高且不良反应降到最低,从而起到很好的治疗效果。 辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗在中国是否上市？目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：2021年奥英妥珠单抗在国内售价多少钱一支？