急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病,占所有白血病的15%左右,严重威胁人们的生命健康。临床研究发现,在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用奥英妥珠单抗Besponsa后患者的MRD(白血病体内微小残留病变)阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。今天来了解一下Besponsa对急性淋巴细胞白血病有着不错的疗效。
奥英妥珠单抗Besponsa的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上。奥英妥珠单抗Besponsa于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。
INO—VATE ALL(NCT01564784)Ⅲ期临床试验对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者进行随机(1:1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估Besponsa的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组,每组109人。
结果表明,在该实验中CR,DoR和MRD阴性比例与最初218名患者随机试验结果相似。同时,Besponsa治疗组(n=164)患者的中位OS要比标准化疗组(n=162)长(7.7 VS 6.2个月,HR=0.75)。中位PFS(无进展生存时间)相比于化疗组也是明显延长的(5.0 VS 1.8个月,HR=0.45)。
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