Besponsa作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在,因此这款 ADC 能够靶向癌细胞,并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效,造成癌细胞的死亡,目前Besponsa也成为急性淋巴白血病新疗法。今天来了解一下白血病患者如何正确的使用Besponsa?
Besponsa奥英妥珠单抗的使用方法:
1、静脉注射,使用Besponsa(奥英妥珠单抗)前应使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。
2、根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:
第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;
后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期;患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议,孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。
FDA的审批意见主要依据Besponsa奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受Besponsa奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示Besponsa奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
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