急性淋巴细胞白血病新选择-奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。奥英妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），生产厂家是美国辉瑞（Pfizer）公司。今天来详细了解一下急性淋巴细胞白血病新选择-奥英妥珠单抗。

奥英妥珠单抗适应症：奥英妥珠单抗适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

3期INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL（急性淋巴细胞白血病）患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率和干细胞移植率。

对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi（完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率）的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%)，接受奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% )。

接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月。

奥英妥珠单抗在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

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