Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病的效果

非临床资料表明，Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。Besponsa于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。今天来了解一下Besponsa治疗急性淋巴细胞白血病的效果。

FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。

结果显示Besponsa奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

Ⅲ期临床研究数据表明，使用Besponsa奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。

急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病，占所有白血病的15%左右，严重威胁人们的生命健康。临床研究发现，在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用Besponsa奥英妥珠单抗Besponsa后患者的MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明Besponsa奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。

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