FDA批准Besponsa用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

Besponsa奥英妥珠单抗是一种可识别人CD22的CD22抗体-药物偶联物（ADC）。通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂就是小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素。ADC通过肿瘤细胞表面的CD22与ADC结合来活化以及诱导双链DNA断裂从而导致细胞周期停滞和细胞凋亡，这就是Besponsa的抗癌活性。今天来了解一下FDA批准Besponsa用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

2017年8月Besponsa奥英妥珠单抗在美国获批用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。

Ⅲ期临床研究数据表明，使用Besponsa奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。

Besponsa用法用量：

Besponsa在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、Q-T间期延长等。

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