欧洲药品评审局(EMA)于2017年7月13日批准辉瑞(Pfizer)公司的Besponsa(奥英妥珠单抗)粉针剂上市,用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。Besponsa(奥英妥珠单抗)也因此成为了欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph-)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。那么,Besponsa(奥英妥珠单抗)哪里有卖?多少钱一瓶?
Besponsa(奥英妥珠单抗)目前在国内没有上市,更没有医保,据医伴旅了解,美国辉瑞生产的Besponsa(奥英妥珠单抗),规格是1mg/瓶,价格在120000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,Besponsa(奥英妥珠单抗)的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。
结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
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