奥英妥珠单抗(Besponsa)是辉瑞公司研发的以CD22为靶点的ADC，用于治疗复发性或难治性的CD22阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。该药相对分子质量约为160kDa，主要由3部分组成:①重组人源化免疫球蛋白G类亚型4 ( IgG4）单克隆抗体;②可引起DNA双链断裂的毒素: N-乙酰基- y-卡奇霉素; ( 3 )由4- (4'-乙酰基苯氧基)-丁酸和3-甲基-3-硫基丁酰册的缩合物组成的可水解的接头，该接头以共价结合的方式连接抗体和N-乙酰基-γ-卡奇霉素。每个单克隆抗体分子携带卡奇霉素分子的平均数目约为6,也有少部分抗体连接2~8个卡奇霉素分子。 2021年奥英妥珠单抗在国内售价多少钱一支？目前奥英妥珠单抗(Besponsa)并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗(Besponsa)的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：复发难治ALL(急性淋巴细胞白血病)患者使用奥英妥珠单抗治疗后效果如何？

​​​​奥英妥珠单抗（Besponsa）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗（Besponsa）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗（Besponsa）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 目前奥英妥珠单抗（Besponsa）并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗（Besponsa）只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗（Besponsa）规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗对复发或难治性急性淋巴细胞白血病的效果

近日，《Blood》杂志上发表了一项采用推荐的II期剂量（PR2D）的奥英妥珠单抗治疗复发性/难治性（R/R）-CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者的I期临床试验结果。 受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2)，DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。 共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。 第1个疗程后的总有效率为80%(20/25例患者；DL1=75%，DL2=85%)；84%的应答者获得最小残留疾病阴性CR；12个月总生存率为40%。9名患者在奥英妥珠单抗治疗后接受了造血干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞移植。InO最大浓度中位数与模拟成人浓度相当。InO耐受性良好，在经过大量预处理的CD22阳性R/R ALL儿童中显示出抗白血病活性。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病的疗效显著

在一项名为INO-VATE ALL ( NCT01564784 )的Ⅲ期临床试验中，对218名复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者进行随机(1:1)、开放性、国际性、多中心临床研究以评估奥英妥珠单抗的安全性和有效性。患者分为奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组，每组109人。 其中，奥英妥珠单抗治疗组患者的CR或CRi为80.7%，明显高于传统化疗组患者( 29.4%)，并且在获得CR或CRi的患者中，奥英妥珠单抗治疗组中MRD阴性比例明显高于传统化疗组（ 78.4% vs 28.1% ）。同时，奥英妥珠单抗治疗组患者的缓解持续时间( DoR )比化疗组延长了1.9个月( 5.4 vs 3.5个月)。由此我们可以看出，奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病的疗效是十分显著的。 目前奥英妥珠单抗并没有在中国上市，因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策，患者想要购买奥英妥珠单抗只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知，是十分昂贵的，在购药过程中还要耗费大量的人力、物力，因此给患者带来了巨大的压力，因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的奥英妥珠单抗规格1mg/瓶，价格约110000元左右，更适合患者长期使用，物美价廉，省心省力。在市场上汇率时常波动，价格并不会一直固定，会随汇率变动而更改，更多有关于奥英妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿瓦斯汀哪里有卖？

Besponsa于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病；Besponsa是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 Besponsa的使用方法： 1、静脉注射，使用Besponsa前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 （1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期； （2）续周期： ①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期； ②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。 那Besponsa多少钱？ 据医伴旅了解，美国辉瑞生产的奥英妥珠单抗Besponsa，规格是1mg/瓶，价格在120000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa是什么药？

Besponsa是什么药？Besponsa是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的血液癌症药物。 Besponsa仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症包括费城染色体阴性（ph-）和阳性（ph+）成年患者，其中费城染色体阳性的患者，其在接受Besponsa治疗之前应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败。 因为B细胞前体ALL患者数量较少，所以该疾病被认为是罕见的，并于2013年6月1日认定Besponsa为“孤儿药”（用于罕见病的药物）。 急性淋巴性白血病(ALL)作为一种侵袭性极高的疾病，其预后十分差，目前ALL患者采用的基础治疗手段是长期的高强度化疗。虽然约有80%-90%的患者在接受初始治疗后病情会得到完全缓解，但仍然有部分患者的病情无法得到有效缓解，而且他们对以后的治疗不再产生反应。另外，即使是病情得到缓解的患者仍有半数会出现复发的情况，复发后患者其中位生存期仅为4.5-6个月。 Besponse的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：打Besponsa的注意事项

Besponsa适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 Besponsa的注意事项： 1、出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 2、输液反应：2级输液相关反应在小部分患者中报告。输注反应（如发热、发冷、皮疹、呼吸困难）通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。根据严重程度，考虑停止输注或使用皮质类固醇和抗组胺药。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。 3、感染：据报道，近半数接受Besponsa治疗的患者感染，包括严重感染（一些危及生命或致命）。致命的感染，包括肺炎、中性粒细胞减少、败血症、败血性休克和假性脓毒症；发生细菌、病毒和真菌感染。在治疗期间监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物，并在治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 4、QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在Besponsa治疗期间进行监测；使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa打完多久见效？

Besponsa是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。 Besponsa可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 在一项针对326例复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL成年患者的主要研究中，Besponsa比其他化疗方法（治疗癌症的药物）更有效。有效性的表现是对治疗完全应答。如果患者在治疗后其血液和骨髓中有残留的B细胞，则认为患者完全应答。 对第一批接受治疗的218名患者分析表明，经过至少2个疗程后，接受Besponsa治疗的患者中81%（109例中有88例）对治疗完全应答；相比之下，接受标准化疗的患者的完全应答率只有29%（109例中有32例）。对治疗完全应答的患者可以进行干细胞移植。 那Besponsa打完多久见效？ 患者使用Besponsa的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的，由于个体差异，每个人使用Besponsa的见效时间都不同！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa(奥英妥珠单抗)使用说明

Besponsa(奥英妥珠单抗)于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa(奥英妥珠单抗)的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 Besponsa(奥英妥珠单抗)的使用说明： 1、静脉注射，使用Besponsa(奥英妥珠单抗)前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 （1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； （2）后续周期： ①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期； ②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 Besponsa(奥英妥珠单抗)的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa(奥英妥珠单抗)治疗急性淋巴细胞白血病的效果

Besponsa(奥英妥珠单抗)治疗急性淋巴细胞白血病的效果：Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种靶向CD22的免疫毒素，在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者，它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。它也是一种抗体-药物偶联物(ADC)，由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂偶联。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa(奥英妥珠单抗)与恶性B细胞的CD22抗原结合时，Besponsa(奥英妥珠单抗)内化进入细胞，在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。 Besponsa(奥英妥珠单抗)之所以获得FDA批准是基于一项3期INO-VATE ALL试验的结果，该研究纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了Besponsa(奥英妥珠单抗)与标准化疗的疗效与安全性。INO-VATE ALL试验结果显示，Besponsa(奥英妥珠单抗)提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率。 还有研究表示，Besponsa(奥英妥珠单抗)可联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年ALL患者。研究中入组了50多例年龄大于60岁的患者，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。第一阶段4疗程化疗，第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa中文说明书

Besponsa中文说明书 通用名：奥英妥珠单抗 商品名称：Besponsa 全部名称：奥英妥珠单抗，Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa 【Besponsa适应症】适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 【Besponsa用法用量】 1、静脉注射，使用Besponsa前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 （1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期； （2）后续周期： ①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期； ②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【Besponsa副作用】Besponsa的副作用主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 【注意事项】 1、出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 2、QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 3、胎儿毒性：Besponsa可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa国内上市了吗？

2017年8月17日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Besponsa（奥英妥珠单抗）用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Besponsa是一种抗体-药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体（mAb）与细胞毒制剂偶联。 CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa与恶性B细胞的CD22抗原结合时，Besponsa 内化进入细胞，在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。 Besponsa 以一小时静脉输注的方式给药，可以在门诊完成对适合患者的给药。 在一项随机试验中得到研究，试验受试者为 326 名患有复发或难治性 B 细胞 ALL 的患者，这些患者以前接受过一两种药物治疗。患者被随机配给 Besponsa 治疗或另一种化疗方案。该试验检测了没有疾病证据及治疗后血液计数完全恢复（完全缓解或 CR）的患者百分率。在被评价的 218 名患者中，35.8% 接受 Besponsa 治疗的患者经历了平均 8 个月的 CR；接受替代化疗的患者中，17.4% 的人经历了平均 4.9 个月的 CR。 那Besponsa在国内上市了吗？ 据悉，Besponsa在国内还没有正式上市，有需要的患者可以购买国外上市的版本，具体关于Besponsa的相关事宜可以随时咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa价格

Besponsa是一种ADC，由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B-ALL患者中。Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。 2017年7月3日，欧盟委员会（EC）已批准抗体药物偶联物（ADC）Besponsa作为一种单药疗法，用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，该适应症包括费城染色体阴性（Ph-）成人患者和费城染色体阳性（Ph+）成人患者，其中Ph+成人患者既往应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败。 此次批准，使Besponsa成为欧洲首个和唯一一个治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL的ADC。在美国监管方面，FDA已受理Besponsa治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL成人患者的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格，此前，FDA已于2015年10月授予Besponsa治疗ALL的突破性药物资格（BTD）。 Besponsa的价格： 据医伴旅了解，美国辉瑞生产的奥英妥珠单抗Besponsa，规格是1mg/瓶，价格在120000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Besponsa(奥英妥珠单抗)进入医保了吗？

Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的血液癌症药物；Besponsa(奥英妥珠单抗)仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症包括费城染色体阴性（ph-）和阳性（ph+）成年患者，其中费城染色体阳性的患者，其在接受Besponsa(奥英妥珠单抗)治疗之前应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败。 因为B细胞前体ALL患者数量较少，所以该疾病被认为是罕见的，并于2013年6月1日认定Besponsa(奥英妥珠单抗)为“孤儿药”（用于罕见病的药物）。 另外，Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）。 那Besponsa(奥英妥珠单抗)进入医保了吗？ 据医伴旅了解到，Besponsa(奥英妥珠单抗)在国内还没有正式上市，因此，没有医保可说，国内的患者如有Besponsa(奥英妥珠单抗)的需要，可以购买国外上市的版本，具体关于Besponsa(奥英妥珠单抗)的相关事宜可以随时咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊服用方法

奥英妥珠单抗Besponsa是海外新特药，它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗急性淋巴细胞白血病。急性白血病是造血干细胞的恶性克隆性疾病，发病时骨髓中异常的原始细胞及幼稚细胞大量增殖并广泛浸润肝、脾、淋巴结等各种脏器，抑制正常造血。奥英妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病效果怎么样？ 奥英妥珠单抗Besponsa于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗Besponsa的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上。 急性淋巴细胞性白血病是一种进行性恶性疾病，占所有白血病的15%左右，严重威胁人们的生命健康。临床研究发现，在复发或难治性B细胞ALL患者的治疗中使用奥英妥珠单抗Besponsa后患者的MRD（白血病体内微小残留病变）阴性率、血液学缓解率和干细胞移植率等均有明显提高。证明奥英妥珠单抗有积极的治疗效果。 通常药物的具体使用时间需要医生在对患者的病情诊断后作出决定，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，并且做好相应的身体检查。奥英妥珠单抗Besponsa输注使用，在用药前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。 根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，21天为一个周期。后续周期：当患者达到缓解时：第1，8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。如果患者未达到缓解：第1天0.8mg/㎡，第8，15天0.5mg/㎡，28天为一个周期。 输注反应在奥英妥珠单抗Besponsa治疗白血病期间也有报导，治疗期间如果出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，需要及时联系医生处理。由于奥英妥珠单抗Besponsa可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响，所以孕妇及哺乳期女性慎用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗医保给予报销吗？

奥英妥珠单抗Besponsa是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。通常在B细胞（包括一些白血病细胞）的表面上具有CD22蛋白。奥英妥珠单抗Besponsa通常用于化疗后。奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 奥英妥珠单抗医保给予报销吗？ 奥英妥珠单抗目前还没有在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此患者在购买该药品后无法医保报销。 奥英妥珠单抗Besponsa为冻干粉，需要输注给药，推荐的使用方法如下：静脉注射，使用奥英妥珠单抗Besponsa使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期；后续周期：如果患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期；如果患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 患者在接受2或3个疗程奥英妥珠单抗Besponsa后效果良好，之后可以进行干细胞移植。治疗效果良好但是不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期的治疗。对于使用奥英妥珠单抗Besponsa治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。 药物的不良反应几乎是所有药物在使用后都会出现的，一般来说不会对患者造成比较大的伤害，下面我们来具体了解一下奥英妥珠单抗用后的不良反应。奥英妥珠单抗Besponsa的副作用主要表现为血小板降低/中性粒细胞减少/白细胞减少/感染/贫血/出血/发热/呕吐/疲乏/头痛/发热性嗜中性球减少症/肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）/腹痛及高胆红素血症/QT间期延长等。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗在国内售价多少？怎么购买？

奥英妥珠单抗Besponsa是由辉瑞公司研发的，属于一种靶向CD22的抗体偶联药物。奥英妥珠单抗Besponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。奥英妥珠单抗Besponsa2017年6月被EMA批准上市，适应症是用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。 此前奥英妥珠单抗Besponsa先后获得FDA授予的"孤儿药"资格、突破性疗法和优先审批权，用于急慢性淋巴细胞白血病的治疗。临床试验表明，奥英妥珠单抗Besponsa相比化疗药，将患者的完全应答率显著提高，是临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 奥英妥珠单抗在国内售价多少？怎么购买？ 奥英妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。据医伴旅了解，由美国辉瑞研发生产的奥英妥珠单抗Besponsa规格为1mg/瓶，售价在120000元左右。国内有需要的患者，可亲自出国购买，亦可通过国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取美国辉瑞生产的白血病治疗新药奥英妥珠单抗Besponsa的购药渠道。 和大多数药物一样，奥英妥珠单抗Besponsa在使用过程中也会出现不同程度的副作用。 一些合理的方法能够帮助我们有效的减轻副作用带来了影响。在日常生活中，患者应养成良好的生活习惯，不抽烟不喝酒，按时休息，增强身体免疫力；饮食方面以清淡为主，营养均衡，油腻辛辣等刺激性食物可能会加剧呕吐等现象。 患者在奥英妥珠单抗Besponsa治疗中还应做好相应的检查工作，如果发现身体出现异常，应及时联系医生选择正确的处理方式，不要盲目用药。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病治疗药物奥英妥珠单抗在中国获批上市了吗？

白血病治疗药物奥英妥珠单抗在中国获批上市了吗？奥英妥珠单抗Besponsa是2017年08月在美国获批的用于治疗成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的新药，奥英妥珠单抗Besponsa是靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC），目前还未在我国上市。 奥英妥珠单抗Besponsa在临床中总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上。为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 奥英妥珠单抗Besponsa为1mg冻干粉，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗Besponsa输注给药，在用药前先使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；后续周期：①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期；②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。患者在接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此应严格按照医生的诊疗建议用药。 奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著，但患者不可盲目使用该药品进行治疗，使用奥英妥珠单抗Besponsa也会产生一定的副作用，其常见副作用包括有：血小板减少症/中性粒细胞及白细胞减少症/感染/贫血/疲劳/出血/发热/恶心/头痛/发热性嗜中性粒细胞减少/肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高/高胆红素血症等等。由于每个患者的疾病程度和自身情况都不完全相同，所以副作用的表现程度也不完全一样，当患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后出现严重副作用必须要立即停药就医。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射奥英妥珠单抗的注意事项

2017年FDA批准奥英妥珠单抗Besponsa在美国上市，主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗Besponsa或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗Besponsa治疗组完全缓解率高于化疗组，其中位生存期为8.0个月。而化疗组中位生存期为4.9个月。患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后取得了更好的治疗效果。 奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用，由于每个患者的疾病程度和自身情况都不完全相同，所以副作用的表现程度也不完全一样，当患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后出现严重副作用必须要立即停药就医。 注射奥英妥珠单抗的注意事项： 骨髓抑制：血液学毒性，包括血小板减少和中性粒细胞减少（包括3级和4级），可能会危及生命。每次给药前监测全血细胞计数，并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 输液反应：部分患者在治疗中出现如发热、发冷、皮疹、呼吸困难等的输注反应，通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生，并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应，中断输液并进行适当处理。如果发生严重或危及生命的输液反应，永久停药。 QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。 胎儿毒性：由于奥英妥珠单抗Besponsa在使用时可能会对胎儿造成影响，建议具有潜在胎儿生殖风险的女性治疗期间使用有效避孕。 以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗的用途和效果

复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。奥英妥珠单抗Besponsa于2017年8月获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 奥英妥珠单抗Besponsa是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。ADC一般包含三部分：重组单克隆抗体、细胞毒性药物和将二者衔接起来的连接基。肿瘤细胞会将ADC内吞。之后ADC药物会在溶酶体中分解，释放出活性的化药毒物，破坏DNA或阻止肿瘤细胞分裂，起到杀死细胞的作用。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗Besponsa的一项疗效及安全性临床试验，该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病ALL患者参与。随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。 结果显示奥英妥珠单抗Besponsa治疗组完全缓解率高于化疗组，其中位生存期为8.0个月。而化疗组中位生存期为4.9个月。患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后取得了更好的治疗效果。 在一项Ⅲ期临床研究中，结果显示：使用奥英妥珠单抗Besponsa后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。 使用奥英妥珠单抗Besponsa也会产生一定的副作用，其常见副作用包括有：血小板减少症/中性粒细胞及白细胞减少症/感染/贫血/疲劳/出血/发热/恶心/头痛/发热性嗜中性粒细胞减少/肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高/高胆红素血症等等。 在接受奥英妥珠单抗Besponsa治疗的患者中有近一半的患者出现感染，包括严重感染（一些危及生命或致命）。在治疗期间应监测感染的症状和体征。使用预防性抗感染药物，并在奥英妥珠单抗Besponsa治疗期间和治疗后进行监测测试。严重感染可能需要中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 治疗白血病的奥英妥珠单抗多少钱一支？去哪买的到？